식약처 전문의약품 정보
중외염화나트륨주사액(117mg/1ml)
제이더블유중외제약(주)
주성분(식약처 허가정보): 염화나트륨
성상: 무색의 맑은 용액이 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 다층필름플라스틱 용기에 든 주사제이다.
포장단위: 20mL/앰플 x 50, 100mL/병
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월,제조일로부터 18 개월
허가자료 영문 제품명: Choongwae Sodium Chloride Injection (117mg/1Ml)
허가자료 영문 성분명: Sodium Chloride
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 197000014 · 품목 허가일 19701030
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
전해질 보액의 전해질 보정(저나트륨혈증, 저염소혈증)
사용법
체내의 수분과 전해질의 부족한 정도에 따라 전해질 보액에 첨가하여 사용한다.
사용 전 주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(앰플주사제에 한함).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 고나트륨혈증 환자
2) 수분과다상태 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 순환기계기능장애 환자
2) 신장애 환자
3) 저단백혈증 환자
4) 저나트륨혈증(120mmol/L 미만) 환자
5) 저칼륨혈증 환자
6) 고염소혈증 환자
4. 이상반응
대량ᆞ급속투여에 의해 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종, 산증, 혈청전해질 이상이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
지속되는 비경구 치료동안 또는 환자 평가의 근거로 임상적 평가와 주기적인 실험실적 평가는 체액 평형, 전해질농도, 산염기 평형의 변화를 모니터링하는데 필요하다.
6. 적용상의 주의
이 약은 다른 전해질 보액에 희석해서만 사용하고 단독으로는 사용하지 않아야 한다.
보관법
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20210929