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약 정보 · 갈타제산(베타-갈락토시다제(아스퍼길루스))
식약처 일반의약품 정보

갈타제산(베타-갈락토시다제(아스퍼길루스))

현대약품(주)

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

이 약은 1차성 유당불내증과 2차성 유당불내증(단일증후성 설사, 급성소화불량증, 감기성설사, 백색변성 설사, 만성설사, 미숙아·신생아의 설사, 경관영양식, 경구유동식등의 섭취시 유당불내에 의한 설사)에 의한 소화불량의 개선에 사용합니다.

사용법

유아의 유당불내에 의한 소화불량에는 베타갈락토시다제로서 1회 1,250~2,500 ONPG 단위를 수유시 함께 복용합니다.모유영양의 경우에는 소량의 물에 녹여 수유도중에 복용하고, 인공영양의 경우에는 분유에 타서 복용합니다.이 때 조유온도는 50℃를 넘지 않도록 주의합니다.경관영양식, 경구유동식 등의 섭취시 유당불내에 의한 설사에는 섭취유당량 10 g에 대하여 5,000 ONPG단위를 식사와 함께 복용합니다.연령과 증상에 따라 적절히 증감할 수 있습니다.

사용 전 주의사항

두드러기, 기관지 천식, 다른 약물에 대한 과민증, 음식물 알레르기 등이 나타나는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.변 상태의 개선, 배변 횟수의 감소가 나타나지 않을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

부작용

쇽 증상(사지냉감, 안면창백, 청색증, 설사, 복부팽만, 구토 등)이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.드물게 발진과 변비, 복부팽만, 구토 등이 나타날 수 있습니다.

보관법

습기를 피해 서늘한 곳에 보관하십시오.

식약처 허가사항 상세

아래는 같은 품목번호의 허가 원문입니다. 위의 쉬운 설명과 함께 확인하세요. 표·연령·투여경로별 조건을 임의로 생략하지 않았습니다. 원천 변경일 2015-10-20

허가사항: 효능·효과

유아의 유당불내에 의한 소화불량의 개선

1. 1차성 유당불내증

2. 2차성 유당불내증

단일증후성 설사, 급성소화불량증, 감기성설사, 백색변성 설사, 만성설사,

미숙아·신생아의 설사

경관영양식, 경구유동식등의 섭취시 유당불내에 의한 설사의 개선

허가사항: 용법·용량

o 유아의 유당불내에 의한 소화불량의 개선 : 베타갈락토시다제로서 1회 1250 ~ 2500 ONPG 단위를 수유시 함께 경구 투여한다.

모유영양의 경우에는 소량의 물에 녹여 수유도중에 투여하고, 인공영양의 경우에는 분 유에 타서 투여한다. 이때 조유온도는 50℃를 넘지 않도록 주의한다.

o 경관영양식, 경구유동식 등의 섭취시 유당불내에 의한 설사의 개선 : 섭취유당량 10g에 대하여 5000 ONPG단위를 식사와 함께 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

허가사항: 사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

본인 또는 양친, 형제에 두드러기, 기관지 천식, 다른 약물에 대한 과민증, 음식물 알레 르기 등이 나타나는 환자

2. 부작용

1) 쇽

드물게 쇽증상(사지냉감, 안면창백, 청색증, 설사, 복부팽만, 구토 등)이 나타날 수 있 으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 증상에 따라 수액, 부신피질호르몬 제 투여 등 적절한 처치를 한다.

2) 과민증 : 드물게 발진이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 드물게 변비, 복부팽만, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 유당불내로 판단되는 환자에 대해 사용한다.

(1) 유아의 경우에는 변의 pH 및 변중의 당을 측정하여 원칙적으로 다음 사항을 기준 으로 하여 사용한다.

변의 pH가 5.5이하

변의 pH가 5.6 ~ 6.5이고, 변중의 당이 크리니테스트에 의해 +1 이상

변중의 당이 크리니테스트에 의해 +2 이상

(2) 1회 식사중의 유당량이 원칙적으로 보통 20g이상의 경관 영양식 또는 경구 유동식 을 섭취하고 있는 환자로서 설사, 기타 유당불내에 의한다고 생각되는 증상을 일 으키는 경우

2) 변 상태의 개선, 배변횟수의 감소가 나타나지 않을 경우에는 투여를 중지한다.

출처: 식품의약품안전처 해당 품목 허가사항 · 사진·판매 여부와 허가사항의 갱신 시점은 다를 수 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품개요정보(e약은요) · 원천 수정일 2021-01-29

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