갈타제산(베타-갈락토시다제(아스퍼길루스))
현대약품(주)
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
사용법
사용 전 주의사항
부작용
보관법
식약처 허가사항 상세
아래는 같은 품목번호의 허가 원문입니다. 위의 쉬운 설명과 함께 확인하세요. 표·연령·투여경로별 조건을 임의로 생략하지 않았습니다. 원천 변경일 2015-10-20
허가사항: 효능·효과
유아의 유당불내에 의한 소화불량의 개선
1. 1차성 유당불내증
2. 2차성 유당불내증
단일증후성 설사, 급성소화불량증, 감기성설사, 백색변성 설사, 만성설사,
미숙아·신생아의 설사
경관영양식, 경구유동식등의 섭취시 유당불내에 의한 설사의 개선
허가사항: 용법·용량
o 유아의 유당불내에 의한 소화불량의 개선 : 베타갈락토시다제로서 1회 1250 ~ 2500 ONPG 단위를 수유시 함께 경구 투여한다.
모유영양의 경우에는 소량의 물에 녹여 수유도중에 투여하고, 인공영양의 경우에는 분 유에 타서 투여한다. 이때 조유온도는 50℃를 넘지 않도록 주의한다.
o 경관영양식, 경구유동식 등의 섭취시 유당불내에 의한 설사의 개선 : 섭취유당량 10g에 대하여 5000 ONPG단위를 식사와 함께 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
허가사항: 사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
본인 또는 양친, 형제에 두드러기, 기관지 천식, 다른 약물에 대한 과민증, 음식물 알레 르기 등이 나타나는 환자
2. 부작용
1) 쇽
드물게 쇽증상(사지냉감, 안면창백, 청색증, 설사, 복부팽만, 구토 등)이 나타날 수 있 으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 증상에 따라 수액, 부신피질호르몬 제 투여 등 적절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 드물게 발진이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 드물게 변비, 복부팽만, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 유당불내로 판단되는 환자에 대해 사용한다.
(1) 유아의 경우에는 변의 pH 및 변중의 당을 측정하여 원칙적으로 다음 사항을 기준 으로 하여 사용한다.
변의 pH가 5.5이하
변의 pH가 5.6 ~ 6.5이고, 변중의 당이 크리니테스트에 의해 +1 이상
변중의 당이 크리니테스트에 의해 +2 이상
(2) 1회 식사중의 유당량이 원칙적으로 보통 20g이상의 경관 영양식 또는 경구 유동식 을 섭취하고 있는 환자로서 설사, 기타 유당불내에 의한다고 생각되는 증상을 일 으키는 경우
2) 변 상태의 개선, 배변횟수의 감소가 나타나지 않을 경우에는 투여를 중지한다.
출처: 식품의약품안전처 해당 품목 허가사항 · 사진·판매 여부와 허가사항의 갱신 시점은 다를 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품개요정보(e약은요) · 원천 수정일 2021-01-29