식약처 전문의약품 정보
글리푸롤주
대한약품공업(주)
허가 상태: 취하 · 20251216 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.
주성분(식약처 허가정보): 과당, 농글리세린
성상: 무색투명한 유리용기 또는 폴리프로필렌, 다층필름플라스틱용기에 든 무색투명한 용액
포장단위: 200 mL/병, 500 mL/병
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월,제조일로부터 18 개월
허가자료 영문 제품명: Glyfurol Injection
허가자료 영문 성분명: Concentrated Glycerin/Fructose
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 198100067 · 품목 허가일 19810616
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
1. 두개내압항진, 두개부종
2. 두개내압항진, 두개부종 개선에 의하여 다음 질환의 의식장애, 신경장애, 자각증상의 개선 : 뇌경색(뇌혈전, 뇌색전증), 뇌내출혈, 두부외상, 지주막하출혈, 뇌종양, 뇌수막염
3. 뇌의 외과수술 후 요법
4. 뇌의 외과수술 시 뇌용적의 축소
5. 안압 하강을 필요로 하는 경우
6. 안과 수술시의 안용적 축소
사용법
○ 성인 : 이 약으로서 1회 200~500mL 1일 1~2회, 500mL당 2~3시간에 걸쳐서 점적정맥주사하며, 투여기간은 보통 1~2주로 한다.
○ 뇌외과수술 시 뇌용적 축소 : 1회 500 mL를 30분에 걸쳐서 점적정맥주사한다.
○ 안내압 하강 및 안과 수술시의 안용적 축소 : 1회 300~500mL를 45~90분에 걸쳐 점적정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용 전 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
선천성 글리세린, 과당 대사이상증(과당불내증 포함) 환자(중증의 저혈당증이 나타날 수 있다.)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 심장, 순환기계 기능장애 환자(순환 혈액량의 증가로 심장에 부담을 주어 증상이 악화될 수 있다.)
2) 신장애 환자(수분, 염화나트륨이 과잉투여 되기 쉬우므로 증상이 악화될 수 있다.)
3) 요붕증 환자(본 증세에는 적절한 수분, 전해질 관리가 필요하나 이 약의 투여에 의해 전해질 등에 영향을 주어 증상이 악화 될 수 있다.)
4) 당뇨병 환자(비케톤성 고삼투압성 혼수가 나타나는 경우가 있다.)
3. 이상반응
1) 소화기계 : 때때로 구역, 드물게 구토가 나타날 수 있다.
2) 비뇨기계 : 때때로 요잠혈반응, 혈색소뇨, 혈뇨, 요의가 나타날 수 있다.
3) 대사이상 : 때때로 저칼륨혈증, 드물게 고나트륨혈증, 비케톤성ㆍ고삼투압성 고혈당이 나타날 수 있다.
4) 기타 : 때때로 두통, 구갈, 드물게 완통(팔의 통증), 혈압상승, 권태감이 나타날 수 있다.
5) 대량 급속 투여 : 유산산증이 나타날 수 있으므로 증상이 나타날 경우에는 탄산수소나트륨 주사액 등을 투여하는 등 적절한 처치를 한다.
6) 글리세롤 10% 이상 용액 및 2mL/min이상의 투여속도로 사용시 때때로 용혈 및 헤모글로빈뇨, 신장애, 고혈당, 고삼투질농도가 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법, 용량을 지킨다.
2) 급성경막하ㆍ경막외 혈종이 의심되는 환자에는 출혈원인을 제거하여 재출혈의 가능성이 없는 것을 확인하고 이 약을 투여한다(혈종의 존재를 확인하지 않고 이 약을 투여하면 두개내압의 하강에 의해 일시 지혈하고 있던 것이 다시 출혈할 수 있다.).
3) 이 약은 염화나트륨을 함유하고 있으므로 식염 섭취 제한이 필요한 환자에 투여하는 경우에는 주의한다.
4) 과당이 함유되어 있어 대량 급속 투여하면 유산산증이 나타날 수 있으므로 주의한다.
5. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많으므로 이 약의 투여시에는 수분ㆍ전해질 이상에 유의하며 신중히 투여한다.
6. 적용상의 주의
1) 투여 전
① 안과 수술 중에 요의가 생길 수 있으므로, 수술 전에 배뇨하도록 한다.
② 투여 시에는 감염되지 않도록 한다(환자의 피부나 기구 소독).
③ 한랭기에는 체온 정도로 따뜻하게 하여 사용한다.
④ 개봉 후 즉시 사용하며 잔액은 사용하지 않는다.
보관법
밀봉용기
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20190808