식약처 일반의약품 정보
토비콤캅셀(수출용)
안국약품(주)
주성분(식약처 허가정보): 리보플라빈, 염산치아민, 주석산수소콜린, 팔미틴산레티놀, 황산 콘드로이친 나트륨
성상: 미황색의 분말이 충진된 초록색캅셀제
포장단위: 120, 180, 300, 500캅셀
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Tobicom Cap.
허가자료 영문 성분명: Choline Tartrate/Retinol Palmitate/Riboflavin/Sodium Chondroitin Sulfate/Thiamine Hydrochloride
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 198100221 · 품목 허가일 19810924
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
눈의 피로, 각막염, 안근마비, 수유기약시 야맹증, 시력감퇴시 영양보급
사용법
성인 1회 1캅셀 1일 2회 복용한다
사용 전 주의사항
1987.07.06
1. 경고
1) 임신부에 비타민에이(레티놀)를 1일 권장량 (8000단위)이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있음.
2. 다음사항은 복용전에 의사 또는 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 사람.
2) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인.
3. 다음사항에 주의할 것
1) 정해진 용법, 용량을 지킬 것.
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도하에 복용 시킬 것
3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
4) 본 제제에 함유된 비타민에이로서 1일 8000단위 이상을 넘지 않도록 할 것.
4. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항에 주의할 것
1) 이 약의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움 증의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의 할 것.
2) 과량복용시 하지동통, 신경과민, 탈모, 식욕부진, 체중감소, 두통, 설사, 구토 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의 할 것.
1996.06.11
비타민A함유제제
사용상 주의사항 중"경고"항을 다음과 같이 변경 또는 추가할 것
임부에 비타민A(레티놀)을 1일 5000IU 이상 투여할 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000/일 이상 투여하지 말것(비타민 A결핍증 환자는 제외)
사용상 주의사항 중"임부에 대한 투여 "항을 다음과 같이 변경 또는 추가할 것
외국에서 임신 3개월부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이들이 두부신경통 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민A결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이약을 투여하지 말것. 또한 비타민A보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 부여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것(비타민A의 1일 투여량이 5,000IU이상인 제제)
보관법
기밀용기, 실온보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20210527