식약처 일반의약품 정보
셀트리온헤파디프캡슐(수출용)
(주)셀트리온제약
주성분(식약처 허가정보): 리보플라빈, 오로트산카르니틴, 항독성간장엑스, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 아데닌염산염
성상: 황갈색의 분말이 들어있는 상부 암갈색, 하부 담갈색의 경질캡슐제
포장단위: 50캡슐/PTP, 100캡슐/PTP, 1캡슐 기타(벌크)
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 24 개월,제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Celltrion Hepadif Cap.
허가자료 영문 성분명: Adenine Hydrochloride/Antitoxic Liver Extract/Carnitine Orotate/Cyanocobalamin/Pyridoxine Hydrochloride/Riboflavin
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 198400202 · 품목 허가일 19841127
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
다음 질환의 보조 치료 : 만성 간염, 독성 간질환
사용법
성인 : 1회 2캡슐, 1일 2 ～ 3회 복용한다.
사용 전 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
의사의 치료를 받고 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 가려움, 피부발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 변비, 메스꺼움, 상복부 불쾌감
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
3) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
5) 우발적으로 과량복용 한 경우
5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 정해진 용법.용량을 지킬 것.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아)하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못사용)에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
보관법
기밀용기, 실온보관(1~30℃)
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20251127