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약 정보 · 제텐씨정
식약처 일반의약품 정보

제텐씨정

한미약품(주)

제텐씨정 · 한미약품(주) 식별 참고 이미지
식약처 품목번호 198501220에 연결된 식별 참고 이미지입니다. 외형만으로 약을 확정하지 말고 제품명·함량·제조사를 함께 확인하세요.

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

이 약은 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시, 노년기의 비타민 B1, B2, B6, C, E의 보급과 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염 증상의 완화, 햇빛,피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화, 잇몸출혈·비출혈(코피) 예방과 아연의 보급에 사용합니다.

사용법

만 12세 이상 및 성인은 1회 1정씩, 1일 1회 식후에 복용합니다.

사용 전 주의사항

이 약에 과민증 환자, 만 12개월 미만의 젖먹이는 이 약을 복용하지 마십시오.이 약을 복용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 미숙아, 유아, 고옥살산뇨증(뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태), 심장ㆍ순환기계기능 장애, 신장장애, 저단백혈증, 통풍, 신장결석, 혈전성 소인이 있는 환자, 폴산이 부족한 환자, 황색4호에 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.각종 요검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있으며, 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.

함께 사용하는 약·음식 주의사항

인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제, 레보도파와 함께 복용하지 마십시오.에스트로겐을 포함한 경구용 피임제, 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피하십시오.

부작용

위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종, 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아지고, 출혈이 오래 지속 되는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

보관법

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

식약처 허가사항 상세

아래는 같은 품목번호의 허가 원문입니다. 위의 쉬운 설명과 함께 확인하세요. 표·연령·투여경로별 조건을 임의로 생략하지 않았습니다. 원천 변경일 2023-04-26

허가사항: 효능·효과

○다음 경우의 비타민 (B1, B2, B6, C, E)의 보급

- 육체피로

- 임신/수유기

- 병중/병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하 시

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능효과는 다음과 같다.

·다음 증상의 완화: 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염

·햇빛,피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화

·잇몸출혈·비출혈(코피) 예방

○아연의 보급

허가사항: 용법·용량

만 12세 이상 및 성인 : 1일 1회, 1회 1정씩 식후 복용한다.

허가사항: 사용상의 주의사항

1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 만 12개월 미만의 젖먹이

2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

(2) 레보도파

3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria: 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

(4) 심장, 순환기계기능 장애 환자

(5) 신장장애 환자

(6) 저단백혈증 환자

(7) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

(8) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로, 이 성분에 과민하거나

알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

① 비타민E 함유제제: 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적

② 비타민C 함유제제: 구역, 구토, 설사

③ 비타민B1 함유제제: 구역, 구토, 묽은 변

④ 아연 함유제제: 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 구역, 저혈압, 폐부종, 구토

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

(5) 피리독신을 1일 500mg-2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 일어날 수 있다.

(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose toleran ce impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

(8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

(9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의 할 것

(10) 우발적으로 과량복용한 경우

(11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우

5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법, 용량을 잘 지킬 것

(2) 각종 요 검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

(3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

(4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용전/후에는 피할 것

6) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보괄할 것

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

출처: 식품의약품안전처 해당 품목 허가사항 · 사진·판매 여부와 허가사항의 갱신 시점은 다를 수 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품개요정보(e약은요) · 원천 수정일 2021-01-29

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