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약 정보 · 베노카인액(옥시부프로카인염산염)
식약처 전문의약품 정보

베노카인액(옥시부프로카인염산염)

(주)태준제약

허가 상태: 취하 · 20250930 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.

주성분(식약처 허가정보): 옥시부프로카인염산염

성상: 미황색의 점성이 있는 투명한 액

포장단위: 100mL/병, 500mL/병, 10mLx24스틱, 10mLx30스틱

허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월

허가자료 영문 제품명: Benocaine Sol.

허가자료 영문 성분명: Oxybuprocaine Hydrochloride

실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.

품목기준코드 198601337 · 품목 허가일 19860904

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

(액제 : 0.3%) 구강, 인후두, 식도, 위에 대한 검사, 처치 및 수술시의 표면마취 (겔) 비뇨기과 영역에서의 표면마취

사용법

(액제 : 0.3%) 성인 : 옥시부프로카인염산염으로서 보통 12-30㎎(이 약으로서 4-10㎖)을 인두강에 약 5분간 머금은 후 연하시킨다. 연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다. (겔) 성인 : [기준최고용량 : 1회에 100㎎] 옥시부프로카인염산염으로서 요도마취에는 보통 남자 20-30㎎(이 약으로서 10-15㎖), 여자 6-10㎎(이 약으로서 3-5㎖)을 사용한다. 연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.

사용 전 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약 또는 안식향산에스테르(코카인 제외)계 국소마취제에 과민증 환자 2. 부작용 1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 인공호흡, 산소흡입, 수액, 탄산수소나트륨ㆍ혈압상승제 투여, 적절한 체위 등 적절한 처치를 한다. 2) 중추신경계 ① 드물게 진전, 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 인공호흡, 산소흡입 등의 처치와 함께 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨 등) 투여 등 적절한 처치를 한다. ② 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역, 구토 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 쇽 또는 중증의 증상으로의 이행에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다. 3) 과민증 : 두드러기, 부종 등이 나타날 수 있다. 3. 일반적 주의 1) 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용시에는 즉시 구급처치를 할 수 있도록 준비해두는 것이 바람직하다. 2) 부작용을 완전히 방지할 수 있는 방법은 없으므로 다음에 유의한다. ① 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다. ② 가능한 낮은 농도의 것을 사용한다. ③ 가능한 필요최소량을 사용한다. 4. 상호작용 1) 다음 환자에 투여하는 경우에는 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)를 첨가하지 않는다. ① 혈관수축제에 과민증 환자 ② 고혈압, 동맥경화, 심부전, 갑상선기능항진, 당뇨병, 혈관경련 등이 있는 환자 2) 다음 환자에 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)를 첨가하여 투여하는 경우에는 신중히 투여한다. ① 시클로프로판, 할로탄 등의 할로겐 함유 흡입마취제 투여 환자 ② 삼환계 항우울약 또는 MAO저해제 투여중인 환자 5. 임부에 대한 투여 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 6. 고령자에 대한 투여 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 주의한다. 7. 적용상의 주의 안과용으로 사용하지 않는다. 8. 경고(액제) 이 약에 함유되어 있는 인공 감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페니알라니으로 대사 되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 않는다. 9. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 (액) 이 약은 황색 4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력 이 있는 회사에는 신중히 투여한다.

보관법

차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20200917

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