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신일제약(주)

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
사용법
먼저 확인할 경고
사용 전 주의사항
함께 사용하는 약·음식 주의사항
부작용
보관법
식약처 허가사항 상세
아래는 같은 품목번호의 허가 원문입니다. 위의 쉬운 설명과 함께 확인하세요. 표·연령·투여경로별 조건을 임의로 생략하지 않았습니다. 원천 변경일 2023-04-07
허가사항: 효능·효과
(정제)(저작정)(캡슐제)
식욕부진
허가사항: 용법·용량
ㆍ 성인 : 1일 2회, 1회 2정을 아침ㆍ저녁 식전에 8일간 복용, 이후부터는 1일 2회, 1회 4정을 아침ㆍ저녁 식전에 복용
허가사항: 사용상의 주의사항
1. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.(60kg 성인 : 1일 최대복용 2.4g)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 녹내장 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
3) 요저류(소변이 고임)의 소인이 있는 환자
4) 고령자(노인) 및 쇠약자
5) 신생아
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 다음 사람은 복용 전에 의사 또는 약사와 상의할 것.
1) 항콜린작용이 있으므로 녹내장질환자나 요폐(소변축적)를 일으킬 수 있는 환자는 주의를 한다.
2) 과염소성 혈증성 산증(hyperchloremic acidosis)
3) 신부전 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 어지러움, 구역, 발진, 권태감, 정신적 혼란, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
2) 대량 투여 시는 운동실조, 다혈구혈증, 혈장칼륨 농도저하, 두드러기, 여드름 등이 나타날 수 있다.
3) 과민성 환자에서는 졸음이 올 수 있다.
4) 드물게 두통, 구갈(목마름)이 나타날 수 있다.
5) 대사성 산증이 나타날 수 있다.
6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나
알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
운전ㆍ기계조작 시 주의한다.
6. 상호작용
MAO 저해제(억제제) 및 알콜 등 및 기타 중추신경억제제의 효과를 증가시킬 수 있으므로 병용(함께 사용)투여하지 않는다.
출처: 식품의약품안전처 해당 품목 허가사항 · 사진·판매 여부와 허가사항의 갱신 시점은 다를 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품개요정보(e약은요) · 원천 수정일 2024-04-09