식약처 일반의약품 정보
바란세프연질캡슐(리놀산에틸)(수출용)
영풍제약(주)
주성분(식약처 허가정보): 리놀레산에틸
성상: 황갈색의 현탁성 내용물이 들어있는 갈색의 장방형 연질캅셀제이다.
포장단위: 200캡슐(100캡슐(10캡슐/PTP×10)×2), 240캡슐(120캡슐(10캡슐/PTP×12)×2)
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: VALANSEPSOFTCAP
허가자료 영문 성분명: Ethyl Linoleate
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 198701503 · 품목 허가일 19870803
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
고지혈증
사용법
성 인 : 리놀산에칠로서 1일 3-6g을 1-3회 분할 경구투여(먹는다, 복용한다.)하되, 반드시 식이요법을 병행한다.
사용 전 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.
1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 일반적 주의
1) 투여전에 충분한 검사를 실시하여 고지혈증임을 확인한 후에 투여를 고려한다.
2) 투여전에 미리 식이요법을 실시하고 운동요법이나 고혈압, 흡연 등 허혈성 심질환의 위험인자에 대한 경감 등도 충분히 고려한다.
3) 투여중에는 혈중 지질농도를 정기적으로 검사하고 치료효과가 인정되지 않는 경우에는 투여를 중지한다.
4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
2) 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중지한다.
보관법
차광, 기밀용기, 실온보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20141125