식약처 전문의약품 정보
아푸라스정100밀리그람(트록시피드)
영진약품(주)
허가 상태: 유효기간만료 · 20250401 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.
주성분(식약처 허가정보): 트록시피드
성상: 이 약은 흰색의 원형 제피정이다.
포장단위: 30정/병, 100정/병, 500정/병
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Aplace Tab. 100mg
허가자료 영문 성분명: Troxipide
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 198900741 · 품목 허가일 19890831
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
1. 주효능 효과
위궤양,
다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염,
만성위염의 급성악화기
사용법
성인 : 트록시피드로서 1회 100mg 1일 3회 식후에 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용 전 주의사항
1. 부작용
1) 소화기계 : 때때로 변비, 드물게 복부팽만감, 가슴쓰림, 구역 등이 나타날 수 있다.
2) 간장 : 때때로 S-GOT, S-GPT, 드물게 AL-P, -GTP 상승 등의 간기능 이상이 나타날 수 있다.
3) 과민증 : 드물게 가려움증, 발진 등이 나타날 수 있다.
4) 기타 : 때때로 두중감, 전신권태감, 동계 등이 나타날 수 있다.
2. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3. 수유부에 대한 투여
랫트에서 유즙으로의 이행이 인정되고 있으므로 투여중에는 수유를 피한다.
4. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적음)
5. 기타
1) 랫트에 대한 아급성독성시험에서 임상용량의 170배(1000mg/kg/day)이상을 경구투여했을 경우 방광에서의 염증 및 출혈에 의한 것으로 생각되는 요잠혈이 대조군에 비해 많다는 보고가 있다.
2) 동물시험에서 프로락틴 분비이상에서 유래한다고 추정되는 성주기의 이상이 보고되고 있으므로 월경이상, 유즙분비 등의 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 휴약 또는 투여중지 등의 적절한 처치를 한다.
보관법
기밀용기, 실온보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20170208