식약처 일반의약품 정보
로맨씨산
(주)대웅제약
허가 상태: 취하 · 20231027 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.
주성분(식약처 허가정보): 비타민E, 로얄젤리, 아스코르브산과립97%
성상: 미황색 산제
포장단위: 12포(1포(2g) X 12)
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 24 개월
허가자료 영문 제품명: Romanc Powder
허가자료 영문 성분명: Ascorbic Acid Granules 97%/Royal Jelly/Tocopherol
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 199000528 · 품목 허가일 19901105
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
o 다음 경우의 비타민 E. C의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하 시
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능효과는 다음과 같다
ㆍ햇빛ㆍ피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
ㆍ잇몸출혈ㆍ비출혈(코피) 예방
사용법
만 8세 이상 어린이 및 성인 : 1일 2회, 1회 1포 복용한다
사용 전 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 젖먹이
3) 로얄제리가 함유된 제제 사용으로 인하여 천식 및 심각한 알레르기 증상 등의 부작용이 나타났다는 외국의 보고가 있으므로 천식 및 알레르기 환자는 복용하지 말 것
4) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다
2. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 만 1세 미만의 젖먹이(어린이에 대한 용법이 있는 경우)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)(비타민 C 함유제제)
4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
5) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
6) 이 약은 황색 5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 설사
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다
5) 우발적으로 과량복용 한 경우
6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것
3) 복용시 의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것
4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는대로 (습기가 적고) 서늘한 곳에(밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아)) 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
보관법
기밀용기, 실온보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20211008