식약처 일반의약품 정보
삼천당트리메부틴정(트리메부틴말레산염)(수출용)
삼천당제약(주)
주성분(식약처 허가정보): 트리메부틴말레산염
성상: [수출용 1] 흰색의 원형 정제 [수출용 2, 3] 백색의 원형 정제
포장단위: 300정/병, 100정/상자((10정/PTP)x10)
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Samchundang Trimebutine Tab. (Trimebutine Maleate)(For Export)
허가자료 영문 성분명: Trimebutine Maleate
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 199100968 · 품목 허가일 19911026
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
1. 주효능 효과
1) 식도역류 및 열공헤르니아, 위 십이지장염, 위 십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량,구역, 구토)
2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장
3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사), 동요자극, 수면장애
사용법
성인 : 말레인산트리메부틴으로서 1회 100-200mg 1일 3회 식전에 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용 전 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소
결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 부작용
1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명, 구역, 구토, 소화장애, 구갈, 구내마비감 등이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.
3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기, 권태감, 두통등이 나타날수 있다.
4) 간장 : 드물게 GOT, GPT상승이 나타날 수 있다.
5) 과민증 : 드물게 발진등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치
료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
4. 수유부에 대한 투여
수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유중인 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여시는
수유를 중지한다.
보관법
수출용1 : 밀폐용기, 실온(1~30˚C)보관
수출용2, 3 : 기밀용기, 실온(1~30˚C)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20260304