식약처 전문의약품 정보
스파스몰리트당의정(트로스퓸염화물)
부광약품(주)
주성분(식약처 허가정보): 트로스퓸염화물
성상: 엷은 황갈색의 당의정
포장단위: 30, 100정/병
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 48 개월
허가자료 영문 제품명: Spasmolyt Sugar Coated Tablet
허가자료 영문 성분명: Trospium Chloride
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 199201630 · 품목 허가일 19921010
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
하부요로폐쇄에 의하지 않은 방광기능 이상에 의한 다음 질환 :
빈뇨, 야간다뇨, 과민성 방광, 절박 요실금
사용법
성인 : 트로스퓸염화물으로서 1회 20mg 1일 2회 씹지 않고 물과 함께 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용 전 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 폐쇄각 녹내장 환자
2) 요폐증상을 나타내는 배뇨곤란 환자(전립선종 또는 비대증 환자)
3) 위장관의 기계적 협착 환자 (유문협착증 환자)
4) 부정 빈맥 환자
5) 근무력증 환자
6) 거대결장증 환자
7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 부작용
항콜린작용이 나타날 수 있다.
1) 피부 : 발한억제, 홍반
2) 눈 : 폐쇄각 녹내장, 조절이상(특히 시력이 적절히 조절되지 않는 원시 환자)
3) 소화기계 : 구갈(타액분비 억제)
4) 심장 : 빈맥
5) 비뇨기계 : 배뇨곤란
3. 일반적주의
눈의 조절이상으로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
4. 상호작용
1) 아만타딘, 삼환계 및 사환계 항우울약, 퀴니딘, 항히스타민제, 디소피라미드의 항콜린작용을 증강시킬 수 있다.
2) β-효능약의 빈맥효과를 증강시킬 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
동물실험에서 기형발생이 보고되지 않았으나 임신중 또는 수유중 환자에게 투여경험이 없으므로 엄격한 관리하에서가 아니면 임신중 또는 수유중에 투여하지 않는다.
6. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 지금까지 사람에게 중독의 증후는 보고되지 않았으나 시각조절장애, 빈맥, 구강건조, 피부발적 등의 항콜린작용이 나타날 수 있다.
2) 처치 : 부교감신경효능약인 네오스티그민으로 치료될 수 있다. 녹내장 환자에게는 필로카르핀을 국소적용할 수 있다.
보관법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20210317