식약처 일반의약품 정보
마데카솔분말(센텔라정량추출물)
동국제약(주)
주성분(식약처 허가정보): 센텔라정량추출물
성상: 백색 내지 크림색의 분말이며 무취무미이다
포장단위: 10그램/병,30그램/병
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Madecassol Powder (Titrated Extract of Centella)
허가자료 영문 성분명: Centella Titrated Extract
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 199300112 · 품목 허가일 19931216
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
(연고제)(크림제)
상처, 피부궤양의 보조적 부분 치료
(첩부제)
상처, 피부궤양, 딱지의 초기 단계에서 보조적 부분 치료
(분말제)
상처, 피부궤양의 보조적 부분 치료
(정제)
정맥질환 : 정맥, 림프 부전과 관련된 증상의 개선(하지둔중감, 통증, 하지불온증상)
사용법
(연고제)(크림제)
1일 1～2회 질환 부위에 적용한다. 권장 용량을 초과하지 않는다.
(첩부제)
적용 전 질환 부위를 청결히 하고 소독한 후 매일 적용한다.
(분말제)
질환 부위에 1일 1～2회 적량 적용한다.
(정제)
○ 성인 : 최초 1일 3회 1회 2정, 유지량으로 1일 3회 1회 1정 식사와 함께 복용한다.
○ 소아(30개월 이상) : 1일 1～3정 복용한다.
사용 전 주의사항
(연고제)(크림제)
1. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 2차 감염된 상처
3) 이 약은 안과용으로 사용하지 말 것.
(첩부제)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
이 약의 구성성분인 라놀린과 파라옥시안식향산에 과민반응 환자(마데카솔첨부제에 한함)
2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
화끈감, 가려움, 습진의 증상이 나타날 경우.
(분말제)
1. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 2차 감염된 상처
2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
통증, 홍반, 습진 또는 알레르기성 병변이 나타날 경우.
(정제)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
수유부(약물이 모유로 이행하는 것에 관한 자료는 없으나 치료 기간 중 수유하는 것은 권장되지 않는다.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
드물게 구토, 식욕부진 등이 나타날 경우.
보관법
밀폐용기, 실온보관(1~30℃)
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20140926