식약처 전문의약품 정보
코러스피라진아미드정500mg(수출용)
한국코러스(주)
주성분(식약처 허가정보): 피라진아미드
성상: 흰색의 장방형 정제
포장단위: 50정/병, 100정/병, 156정/병, 500정/병, 1000정/병
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Korus Pyrazinamide Tab. 500mg
허가자료 영문 성분명: Pyrazinamide
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 199402370 · 품목 허가일 19940720
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
1. 유효균종 : 결핵균
2. 주효능효과 : 폐결핵 및 기타결핵증
사용법
타 항결핵제와 병용할 것.
성인 : 피라진아미드로서 1일 1.5∼2g(3∼4정)을 1∼3회 분할 경구투여한다.
(1일 최고 3그람)
소아는 아직 용량이 확립되지 않았다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용 전 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. : 간장애 환자, 신장애 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 본인 또는 양친, 형제가 통풍발작(관절통)의 기왕력환자 또는 요산치상승환자
2) 간장애, 신장애 의심이 있는 환자
3. 부작용
1) 간장 : 간장애가 나타나는 일이 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 있을 때는
투여를 중지한다.
2) 관절 : 요산치 상승, 통풍발작(관절통)이 나타날 수 있다.
3) 혈액 : 때로 호산구증다증 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 과민증 : 발열, 발진등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 위장 : 식욕부진, 구역, 구토등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 기타 : 때로 두통, 근육통, 색소침착이 나타날 수 있다.
7) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
• 면역계 : DRESS증후군
4. 상호작용 : 간장애를 일으키기 쉬운 약물과 병용할 경우는 주의하여 투여한다.
보관법
밀폐용기
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20180729