식약처 전문의약품 정보
알코텔정(메타독신)(수출명:알코테라)
일양약품(주)
주성분(식약처 허가정보): 메타독신
성상: 갈색의 원형 필름코팅 정제
포장단위: 4정/PTP, 100정/PTP, 30정/병, 60정/병, 300정/병, 500정/병
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Alcotel Tab.
허가자료 영문 성분명: Metadoxine
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 199500908 · 품목 허가일 19950417
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
만성 알코올 중독
사용법
성인 : 메타독신으로서 1회 500 mg, 1일 2회 경구투여한다.
사용 전 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민반응 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부(수유 중인 경우 저프롤린혈증을 일으킬 수 있다)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 레보도파를 투여 받고 있는 파킨슨병 환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 과량투여 및 장기간 치료시 감수성이 예민한 환자에서 투여 중단 시 가역적인 말초 신경병이 드물게 나타날 수 있다.
2) 동물실험에서 1일 경구투여량의 60 ～ 120배에서 과다호흡, 경련이 나타났다.
4. 상호작용
이 약은 레보도파의 말초카르복실작용을 증가시켜 효과를 감소시킬 수 있다.
5. 소아에 대한 투여
이 약은 소아에 대한 안전성 및 유효성에 대한 자료가 부족하므로 소아에 대해 권장되지 않는다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
보관법
기밀용기, 실온보관(1-30℃)
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20170916