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신신제약(주)
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
사용법
사용 전 주의사항
부작용
보관법
식약처 허가사항 상세
아래는 같은 품목번호의 허가 원문입니다. 위의 쉬운 설명과 함께 확인하세요. 표·연령·투여경로별 조건을 임의로 생략하지 않았습니다. 원천 변경일 2022-10-22
허가사항: 효능·효과
다음 증상의 진통 • 소염(항염) :
- 삠, 타박상, 근육통, 관절통, 골절통, 요(허리)통, 어깨결림, 신경통, 류마티스통증
- 피부가려움, 벌레물린데,
- 동창(언 상처)
허가사항: 용법·용량
1일 1~4회 환부(질환 부위)에 적당량을 바른다.
허가사항: 사용상의 주의사항
1. 다음 부위에는 사용하지 말 것.
1) 30개월 이하의 유아
2) 눈 또는 눈주위, 점막 등
3) 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위, 민감한 피부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진 •
발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는
환자
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자
3) 습윤(습기 참)이나 미란(짓무름)이 심한 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 순환기 장애 또는 당뇨병 환자
6) 12세 이하의 소아(경련을 유발할 수 있다)
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
8) 수유부
3. 부작용
이 약의 사용으로 인해 발진 • 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등의 증상이 나타나는
경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법 • 용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 • 감독하에 사용한다.
3) 5~6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고
약사나 의사와 상의한다.
4) 살리실산메틸은 피부를 통하여 많은 양이 흡수될 경우 중독증상이 나타날 수 있으므로 넓은 표면에 대한 장기간의 사용은 피한다.
5. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 않는다.
2) 눈에 들어가지 않도록 주의한다. 만일 들어간 경우에는 즉시 물로 씻는다.
증상이 심할 경우에는 안과의사의 치료를 받는다.
3) 적용부위를 싸거나 감지 않고, 외부의 열이나 뜨거운 물에 노출하지 않는다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭
닫아)보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
출처: 식품의약품안전처 해당 품목 허가사항 · 사진·판매 여부와 허가사항의 갱신 시점은 다를 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품개요정보(e약은요) · 원천 수정일 2024-02-05