식약처 일반의약품 정보
탐부틴정(말레인산트리메부틴)(수출용)
대한뉴팜(주)
주성분(식약처 허가정보): 트리메부틴말레산염
성상: 흰색의 원형 정제
포장단위: 10, 100, 500, 1000정
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Tambutine Tab.
허가자료 영문 성분명: Trimebutine Maleate
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 199603318 · 품목 허가일 19960406
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
1. 주효능 효과
1) 식도역류 및 열공헤르니아, 위 십이지장염, 위 십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량,구역, 구토)
2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장
3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사), 동요자극, 수면장애
사용법
성인 : 말레인산트리메부틴으로서 1회 100-200mg 1일 3회 식전에 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용 전 주의사항
1. 부작용
1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명, 구역, 구토, 소화장애, 구갈, 구내마
비감 등이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.
3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기, 권태감, 두통등이 나타날수 있다.
4) 간장 : 드물게 GOT, GPT상승이 나타날 수 있다.
5) 과민증 : 드물게 발진등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우
에는 투여를 중지한다.
2. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고
있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는
경우에만 투여한다.
3. 수유부에 대한 투여
수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유중인 부인에는
투여를 피하고 부득이 투여시는 수유를 중지한다.
보관법
[수출용1], [수출용2] : 밀폐용기, [수출용3] : 기밀용기, 실온(1∼30℃이하)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20250402