식약처 전문의약품 정보
옵티코솔액
이연제약(주)
주성분(식약처 허가정보): 염화나트륨, 염화칼륨, 염화마그네슘, 염화칼슘수화물, 시트르산나트륨수화물, 아세트산나트륨수화물
성상: 무색투명한 액이 무색투명한 유리 또는 폴리프로필렌, 다층필름플라스틱 재질의 플라스틱 용기에 든 관류제
포장단위: 500mL/병, 500mL/백
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Opticosol Solution
허가자료 영문 성분명: Calcium Chloride Hydrate/Magnesium Chloride/Potassium Chloride/Sodium Acetate Hydrate/Sodium Chloride/Sodium Citrate Hydrate
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 199700269 · 품목 허가일 19971027
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
최대 60분내의 안과영역 수술시 관류액
사용법
(관류액)
이 제제는 수술종류에 따라 정해진 용법에 의해 사용한다. 용기에 따라 공기 주입부가 없으므로 플라스틱 스파이크 내에 공기주입부가 있는 수액 세트를 사용하고 사용되는 특수 수액 세트의 용법에 따른다.
플라스틱 flip-off 캡을 벗겨내고 알코올로 고무마개를 세척, 소독한 후 그 스파이크를 무균적으로 고무 마개의 가운데 부분을 통해 용기에 끼워 넣는다. 약액을 관류하기 전에 공기를 제거한 후 사용한다.
★비에스에스액플라스틱백타입
이 제제는 수술 종류에 따라 정해진 용법에 의해 사용해야 한다.
1. 슬릿의 아래 방향대로 포장을 뜯어 제거한다.
2. 구멍(아일렛 서포트)에 용기를 매단다.
3. 용기바닥의 배출구로부터 플라스틱 뚜껑을 제거한다.
4. 수액세트를 부착하고 사용되는 특수 수액세트의 용법에 따른다.
5. 용액을 흐르게 하고, 관류 시작 전에 공기를 제거한다.
사용 전 주의사항
1. 이상반응
각막 내피에 이상이 있을 때 관류 또는 기타 외상으로 인해 수포성, 염증성 각막질환을 일으킬 수 있다.
2. 일반적 주의
각막과 다른 안조직의 손상을 최소화시키기 위해 모든 외과 수술에서처럼 용법ㆍ용량에 맞게 사용해야 한다.
3. 적용상의 주의
1) 이 액은 안과 수술시 관류 용액으로만 사용하고 정맥내 주사용으로는 사용하지 않는다.
2) 이 액은 방부제를 포함하고 있지 않으므로 사용 후 다시 사용할 수 없다. 약액이 혼탁하거나 진공이 되어 있지 않으면 사용하지 않는다.
3) 다른 약품을 첨가하여 사용하면 안내조직에 손상을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
4) 사용할 준비가 될 때까지 포장지로부터 유니트를 제거하지 않는다(비에스에스액플라스틱백타입에 한함).
5) 포장지는 방수용이고, 안쪽 백은 용액을 무균상태로 유지시킨다. 포장지를 제거한 후, 안쪽 백을 꽉 눌러 누수되는 곳이 있는 지 몇 분간 검토한다. 만약 누수되는 곳이 발견되면 오염의 가능성이 있으므로 폐기한다(비에스에스액플라스틱백타입에 한함).
4. 저장상의 주의사항
실온에서 보관하며 지나친 열을 피한다.
보관법
밀봉용기, 8-27℃보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20190826