식약처 전문의약품 정보
위드캡슐(테프레논)
삼진제약(주)
주성분(식약처 허가정보): 테프레논
성상: 백색-미황백색의 과립 및 분말이 든 상단 회청록색 하단은 담등색의 경질캡슐제
포장단위: 500캡슐/병, 90캡슐(10캡슐/PTP*9)
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 3 년
허가자료 영문 제품명: With Cap.
허가자료 영문 성분명: Teprenone
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 199701653 · 품목 허가일 19970711
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
1. 주효능 효과
위궤양,
다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염,
만성위염의 급성악화기
사용법
성인 : 테프레논으로서 1일 150mg을 3회 분할 식후에 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용 전 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 소화기계 : 드물게 변비, 복부팽만감, 설사, 구갈, 구역, 복통 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 간장 : 때때로 GOT, GPT치의 가벼운 상승이 일어날 수 있다.
3) 정신신경계 : 드물게 두통 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 피부 : 드물게 발진, 전신가려움증 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
5) 기타 : 드물게 총 콜레스테롤치의 상승, 안검의 발적, 열감이 나타날 수 있다.
4. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
5. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.(사용경험이 없음)
보관법
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20210326