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약 정보 · 레포틸정(비페닐디메틸디카르복실레이트)
식약처 전문의약품 정보

레포틸정(비페닐디메틸디카르복실레이트)

(주)씨엠지제약

주성분(식약처 허가정보): 비페닐디메틸디카르복실레이트

성상: [내수용]흰색의 긴타원형 정제 [수출용]흰색의 타원형 정제

포장단위: 30정/병,500정/병

허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월

허가자료 영문 제품명: LEFOTIL TAB.

허가자료 영문 성분명: Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate

실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.

품목기준코드 199702771 · 품목 허가일 19970328

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성간염

사용법

성인 : 비페닐디메틸디카르복실레이트로서 1회 25 ~ 50 mg, 1일 3회 경구투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용 전 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 만성 활동성 간염 환자 2) 간경변 환자 3. 이상반응 1) 입안마름, 메스꺼움, 피부발진이 일어날 수 있으며, 이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하면 소실된다. 2) 일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다. 3) 드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧 소실된다. 4. 상호작용 이노신(inosine)과 함께 투여 시에, 재발한 ALT의 상승이 개선될 수 있다. 5. 임부 및 수유부에 대한 투여 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에는 투여하지 않는다. 6. 고령자에 대한 투여 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다. 7. 임상검사치에 영향 치료 중에 다시 ALT가 상승하는 환자는 거의 없다. 투여 중지 후에 ALT는 증가할 수 있으나 이 약의 재투여로 개선된다. 8. 보관 및 취급상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다. 9. 의약품동등성시험 정보주1

보관법

(내수용) 차광기밀용기,실온(1~30℃)보관 (수출용) 기밀용기

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20210204

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