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약 정보 · 콜크린에스액
식약처 일반의약품 정보

콜크린에스액

(주)태준제약

허가 상태: 취하 · 20240502 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.

주성분(식약처 허가정보): 인산이수소나트륨수화물, 인산일수소나트륨수화물

성상: 무색의 투명한 액

포장단위: 133밀리리터

허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월

허가자료 영문 제품명: Colclean-S ENEMA

허가자료 영문 성분명: Dibasic Sodium Phosphate Hydrate/Monobasic Sodium Phosphate Hydrate

실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.

품목기준코드 199702897 · 품목 허가일 19970924

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

1. 변비 2. 외과수술시, X-ray조사 및 내시경 검사시의 장세척

사용법

성인 : 1일 1회 1 병(118 mL) 3세 이상의 소아 : 1일 1회 1/2 병(59 mL) 좌측으로 누운상태나 슬흉위(무릎가슴자세)에서 사용한다.

사용 전 주의사항

1. 경고 의사의 지시없이 신질환 또는 나트륨제한 식이요법을 하고 있는 경우에는 이 약을 투여하지 말 것. 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것. 1) 3세 미만의 소아 2) 선천성 거대결장증 또는 울혈성 심부전이 있는 환자(고나트륨혈증성 탈수증이 일어날 수 있다) 3) 심한 신장기능장애 환자(신부전이 있는 환자 포함) 4) 위장관 폐쇄, 장폐색, 천공, 항문폐쇄증 환자 5) 이 약 또는 이 약의 구성성분 대한 과민반응이 있는 사람 3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 1) 신장기능장애 환자(저칼슘혈증, 고인산혈증, 고나트륨혈증, 산성증이 나타날 수 있다) 2) 배변 습관의 갑작스런 변화가 2주이상 지속된 사람 3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부 4) 3 ∼ 12세 어린이, 고령자 또는 약물복용으로 의사의 관리를 받고 있는 사람 5) 거대결장증이 있는 어린이(인산일수소나트륨과 인산이수소나트륨을 함유하므로 혈청중 나트륨 농도의 급속한 상승으로 인한 탈수증이 일어날 위험이 있다) 4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것. 1) 구역, 구토 또는 하부복통이 나타날 경우 2) 항문 불쾌감, 직장통이 나타날 경우 3) 직장의 출혈 또는 배변의 실패가 나타날 경우(심각한 질병을 암시할 수 있다) 4) 이 약을 복용후, 체류 시간이 10 분을 초과하거나 관장 용액의 반환이 없을 경우(전해질 장애와 그에 따른 심각한 부작용이 발생할 수 있다) 5) 이 약의 과량투여로 저칼슘혈증, 고인산혈증, 고나트륨혈증, 고나트륨혈증성 탈수증, 산성증이 유발될 수 있다. (1) 저칼슘혈증, 고인산혈증, 고나트륨혈증 및 산성증 : 칼슘, 인산염, 염화물, 나트륨의 농도를 주의 깊게 관찰해야 한다. 전해질평형을 되찾기 위해서는 적절한 액체를 보충해 줌으로써 즉각적으로 중화시켜야 한다. (2) 고나트륨혈증성 탈수증 : 칼슘, 인산염, 염화물, 나트륨의 농도를 주의 깊게 모니터링하여야 한다. 탈수증의 심한 정도와 임상반응에 따라 처음 12 ∼ 24시간 동안 체표면적당 3,000 ∼ 4,000 mL/m²의 속도로 세포외액(40 ∼ 50 mEq/L)보다 낮은 농도의 나트륨과 염화물을 함유하는 액체와 적당한 농도의 칼륨(20 ∼ 30 mEq/L)을 함유하는 액체를 신속하게 비경구 투여하여야 한다. 5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항 이 약은 의사의 지시 없이 1주일 이상 사용하지 말 것. 6. 저장상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것. 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것. 3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

보관법

기밀용기, 실온보관

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20151217

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