세드락캡슐(염산세트락세이트)(수출용)
영일제약(주)
허가 상태: 취하 · 20240229 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.
주성분(식약처 허가정보): 염산세트락세이트
성상: 백색의 분말이 들어있는 상부청색, 하부 연청색의 경질캅셀제
포장단위: 30,100,200,500,1000캅셀
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Cedrolock Cap. (for export)
허가자료 영문 성분명: Cetraxate Hydrochloride
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 199801955 · 품목 허가일 19980313
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
사용법
사용 전 주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 혈전환자(뇌혈전, 심근경색, 혈전성정맥염등)
2) 소비성 응고장애 환자
3) 신장애 환자
4) 약물알레르기증상(발진, 발적, 가려움 등)의 병력이 있는 환자
2. 부작용
승인후 조사 8,904명 중에서 보고된 부작용은 1.9%(167명)이었고, 주요 부작용은 구갈 0.15%(13건), 오심ㆍ구토 0.35%(31건), 변비 0.75%(67건), 설사 0.15%(13건) 및 발진 0.51%(45건) 등이었다.
아래의 부작용이 나타날 수 있으므로, 이상이 인정된 경우에는 필요에 따라서 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 행한다.
| 종류 |
부작용발현빈도 |
|
| 0.1~1% 미만 |
불 명 |
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| 소화기 |
구갈, 오심ㆍ구토, 설사, 변비, 위부불퇘감ㆍ팽만감, |
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| 과민증 |
발진, 가려움증 |
|
| 기타 |
GOT 상승, GPT 상승 등 |
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3. 일반적 주의
2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
보관법
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20080305