식약처 전문의약품 정보
에이프로젠테프레논캡슐(테프레논)(수출용)
(주)에이프로젠바이오로직스
허가 상태: 취하 · 20251016 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.
주성분(식약처 허가정보): 테프레논
성상: 무색 내지 엷은 황색의 맑은 유상의 액을 함유하는 상부 진한 녹색, 하부 백색의 캅셀제
포장단위: 자사포장단위
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Aprogen Teprenone Cap.
허가자료 영문 성분명: Teprenone
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 199900291 · 품목 허가일 19990628
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
위궤양, 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기
사용법
성 인 : 테프레논으로서 1일 150㎎을 3회분할 식후에 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용 전 주의사항
1. 부작용
1) 소화기계 : 드물게 변비, 복부팽만감, 설사, 구갈, 구역, 복통 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 간장 : 때때로 GOT, GPT치의 가벼운 상승이 일어날 수 있다.
3) 정신신경계 : 드물게 두통 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 피부 : 드물게 발진, 전신가려움증 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
5) 기타 : 드물게 총 콜레스테롤치의 상승, 안검의 발적, 열감이 나타날 수 있다.
2. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. (사용경험이 없음)
보관법
기밀용기, 실온보관(1`C~30`C)
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20170421