식약처 일반의약품 정보
셀릭스실리마린정100밀리그램(밀크시슬엑스)(수출명:실리마린정100밀리그램, 비마리비정,뉴젠실리마린정)(수출용)
(주)셀릭스
주성분(식약처 허가정보): 밀크시슬엑스
성상: 적갈색의 원형 당의정
포장단위: 100정
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: NEWGENPHARM SILYMARIN TAB. 100MG(MILK THISTLE EXTRACT)
허가자료 영문 성분명: Milk-thistle Fruit Extract
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 199901682 · 품목 허가일 19990203
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
(정제)(액제)(현탁액)
다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환, 간세포 보호, 만성 간염, 간경변
(캡슐제)
다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환 , 만성 간염, 간경변
사용법
(정제)(액제)(현탁액)
성인 : 실리마린으로서 1회 35-140mg(또는 실리빈으로서 1회 15-60 mg), 1일 3회 복용한다.
(캡슐제)
성인 : 실리마린으로서 초기용량 1회 140mg(또는 실리빈으로서 1회 60mg), 1일 3회, 유지용량 1회 70mg(또는 실리빈으로서 1회 30mg), 1일 3회[또는 1회 140mg(또는 실리빈으로서 60mg), 1일 2회]복용한다.
사용 전 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 심한 담도 폐쇄 환자
2) 이 약의 과민증 환자
3) 12세 이하의 소아
4) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
임부, 수유부
4. 다음과 같은 경우 이약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 드물게 위통 또는 설사
2) 알레르기 반응
5. 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.
2) 황달의 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
3) 1개월 정도 복용하여도 증상이 개선이 없을 경우나 장기복용시에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
보관법
차광한 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20250604