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약 정보 · 신텍스대시호탕산(단미엑스혼합제)
식약처 일반의약품 정보

신텍스대시호탕산(단미엑스혼합제)

한국신텍스제약(주)

허가 상태: 유효기간만료 · 20260101 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.

주성분(식약처 허가정보): 시호엑스산, 대황엑스산, 황금엑스산, 반하엑스산, 지실엑스산, 작약엑스산

성상: 갈색의 산제

포장단위: 150포/상자

허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월

허가자료 영문 제품명: Syntex Daesihotang Powder

허가자료 영문 성분명: Bupleurum Root Extract Powder/Peony Root Extract Powder/Pinellia Tuber Extract Powder/Poncirus Immature Fruit Extract Powder/Rhubarb Extract Powder/Scutellaria Root Extract Powder

실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.

품목기준코드 200002156 · 품목 허가일 20000209

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

한방의료보험용

사용법

한방의료보험용

사용 전 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것 1) 임부 및 임신되었다고 의심되는 부인 2) 의사의 치료를 받고 있는 환자 3) 설사, 연변의 증상이 있는 환자( 복통을 수반하는 설사증상이 나타날 때는 복용을 중지하고 의사나 약사에게 문의할 것) 4) 현저하게 허약한 환자(식욕부진, 복통, 설사 등의 증상이 나타날 수 있다.) 5) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 약화될 우려가 있다.) 3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것 1) 간질성 폐렴 : 발열, 해소, 호흡곤란, 폐음 이상(염발음) 등이 나타난 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 조속히 흉부X선 등의 검사를 실시함과 동시에 부신피질호르몬 투여 등적절한 처치를 한다. 또 발열, 해소, 호흡곤란 등이 나타날 경우에는 이 약의 복용을 중단하고 즉시 연락하도록 환자에 주의를 준다. 2) 간기능장애, 황달, : AST, ALT, ALP, γ-GTP등의 상승을 동반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등의 적절한 처치를 한다. 3) 소화기 : 식욕부진, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다. 4. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항 1) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(證)(체질. 증상)을 고려하여 투여한다. 또한, 경과를 충분히 관찰하여 복용후 증상의 개선이 인정되지 않는 경우에는 계속 투여를 피하고 의사나 약사에게 상담한다. 2) 다른 한약(생약)제제 등을 병용하는 경우에는 함유 생약의 중복에 주의한다. 대황 함유제제와 병용투여 시 특히 주의한다. 3) 개화의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 주의한다. 5. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에게 투여하지 않는 것이 바람직하다.(이 약에 함유되어있는 대황의 자궁수축작용 혹은 골반내 장기의 유출작용에 의해 유조산의 위험이 있다.) 2) 이 약에 함유되어 있는 대황 중 인트라퀴논 유도체는 모유 중으로 이행되어 유아에게 설사를 야기할 수 있으므로 수유부는 신중히 투여한다. 6. 소아에 대한 투여 소아에 대한 안전성은 아직 확립되어있지 않다.(사용 경험이 적다) 7. 고령자에 대한 투여 일반적으로 고령자에는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

보관법

기밀용기, 실온(1-30℃)보관

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20230213

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