뮤시스틴과립(아세틸시스테인)(수출용)(수출명 : Actyl Granule)

1. 주효능 효과 1) 다음 질환에서의 객담배출곤란 : 급·만성기관지염, 기관지확장증, 천식성기관지염, 기관지천식, 세기관지염, 낭성섬유증 2) 인·후두염, 부비강염, 삼출성 및 장액성중이염

(경구 : 1정/캅셀 중 100mg) 아세틸시스테인으로서 다음 용량을 식전에 소량의 물과 함께 경구투여한다. 1. 급성질환 ㆍ성인 : 1회 200mg 1일 3회 ㆍ소아 : 6-14세 1회 200mg 1일 2회, 2-5세 1회 100mg 1일 3회 2. 만성질환 ㆍ성인 : 1회 200mg 1일 2회 ㆍ소아 : 6-14세 1회 100mg 1일 3회 3. 낭성섬유증 ㆍ소아 : 6세 이상 1회 200mg 1일 3회, 2-5세 1회 100mg 1일 4회 ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. (경구 : 1캅셀 중 200mg) 아세틸시스테인으로서 다음 용량을 식전에 소량의 물과 함께 경구투여한다. 1. 급성질환 ㆍ성인 : 1회 200mg 1일 3회 ㆍ소아 : 6-14세 1회 200mg 1일 2회 2. 만성질환 ㆍ성인 : 1회 200mg 1일 2회 ㆍ소아 : 6-14세 1회 100mg 1일 3회 3. 낭성섬유증 ㆍ소아 : 6세 이상 1회 200mg 1일 3회, 2-5세 1회 100mg 1일 4회 ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. (과립제 : 1포 중 100mg) 아세틸시스테인으로서 다음 용량을 식전에 소량의 물과 함께 경구투여한다. 1. 급성질환 ㆍ성인 : 1회 200mg 1일 3회 ㆍ소아 : 6-14세 1회 200mg 1일 2회, 2-5세 1회 100mg 1일 3회, 2세 미만 1일 100mg을 2-3회 분할 2. 만성질환 ㆍ성인 : 1회 200mg 1일 2회 ㆍ소아 : 6-14세 1회 100mg 1일 3회 3. 낭성섬유증 ㆍ소아 : 6세 이상 1회 200mg 1일 3회, 2-5세 1회 100mg 1일 4회 2세 미만 1회 50mg 1일 3회 ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. (과립제 : 1포 중 200mg) 아세틸시스테인으로서 다음 용량을 식전에 소량의 물과 함께 경구투여한다. 1. 급성질환 ㆍ성인 : 1회 200mg 1일 3회 ㆍ소아 : 6-14세 1회 200mg 1일 2회, 2-5세 1회 100mg 1일 3회 2. 만성질환 ㆍ성인 : 1회 200mg 1일 2회 ㆍ소아 : 6-14세 1회 100mg 1일 3회 3. 낭성섬유증 ㆍ소아 : 6세 이상 1회 200mg 1일 3회, 2-5세 1회 100mg 1일 4회 ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 과민증 환자 2) 위·십이지장궤양 환자 3) 이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자 4) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 신생아 (중증 질환이 아닌 경우 신생아에게 투여하지 않는다.) 3. 부작용 1) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 구내염, 가슴쓰림, 설사 등이 나타날 수 있다. 2) 과민증 : 드물게 두드러기, 가려움, 발진, 두통, 이명, 기관지경련(특히 천식 환자) 등이 나타날 수 있다. 3) 드물게 빈맥, 고혈압이 나타날 수 있다. 4) 국내 자발적 유해사례 보고자료(1989-2013 상반기)를 분석한 결과, 유해사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 유해사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 유해사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다. · 호흡곤란 4. 상호작용 경구용 항생물질(아목시실린, 세푸록심, 독시사이클린, 에리스로마이신, 치암페니콜)과 병용투여시 항생물질의 약효를 감소시킬 수 있다(적어도 2시간의 간격을 두고 투여한다). 5. 임부에 대한 투여 임부에 대한 적절한 연구가 없으므로 반드시 필요한 경우에만 투여한다. 6. 수유부에 대한 투여 이 약이 모유로 분비되는지 알려지지 않았으나 많은 약들이 모유로 분비되므로 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다. 7. 적용상의 주의 이 약의 용액에 다른 약물의 첨가는 피해야 한다.

기밀용기, 실온보관(1-30℃)