식약처 전문의약품 정보
유로박솜캡슐(동결건조균체용해물(표준화))
알보젠코리아(주)
주성분(식약처 허가정보): 동결건조균체용해물(표준화)
성상: 이 약은 베이지색 분말이 충진된 상부 미황색 하부 미색의 캡슐제이다.
포장단위: 30캡슐/병,90캡슐/병
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 60 개월
허가자료 영문 제품명: UROVAXOM CAP
허가자료 영문 성분명: Standardized Lyophyllized of Bacterial Lysate
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 200200611 · 품목 허가일 20021227
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
재발성 또는 만성요로감염
사용법
ㆍ성인 : 동결 건조균체 용해물로서 1일 1회 6mg을 아침 공복시 소량의 물과 함께 3 개월간 경구 투여한다.
ㆍ급성 증상 발현 시, 항생물질과 병용하여 적어도 10일 이상 투여한다.
ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용 전 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 성분에 과민증 환자
2) 4세 이하의 유아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 때때로 가벼운 위장관장애(설사, 구역, 복통)가 나타날 수 있다.
2) 드물게 알레르기성 국소피부질환(가려움증, 피부발진)및 가벼운 발열이 나타날 수 있다.
4. 상호작용
1) 생백신 투여 전 2주, 투여 후 2주 동안은 투여하지 않는다.
2) 면역억제제는 이 약의 효과에 영향을 미칠 수 있다.
5. 임부에 대한 투여
임신 초기 3개월 동안은 투여하지 않는다.
6. 소아에 대한 투여
4세 이하의 유아에 대한 안전성이 확립되지 않았다.
보관법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20130813