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약 정보 · 로푸록스겔(시클로피록스)
식약처 일반의약품 정보

로푸록스겔(시클로피록스)

(주)한독

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

이 약은 피부사상균, 효모균, 곰팡이성 진균(곰팡이)에 의한 지간(손, 발가락사이)형 족부백선(발백선증, 무좀), 지루성 피부염(두피)의 국소치료에 사용합니다.

사용법

피부사상균, 효모균, 곰팡이성 진균(곰팡이)에 의한 지간(손, 발가락사이)형 족부백선(발백선증, 무좀) 치료시 감염부위와 주변피부에 하루 2번 바르고, 치료기간은 초기의 증상이 감소하더라도 재발방지를 위해 치료는 4주 동안 계속 사용합니다.지루성 피부염(두피)의 국소치료 시 감염부위에 하루 2번, 4주 동안 바릅니다.

사용 전 주의사항

이 약에 과민증 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.눈, 점막, 질내 또는 상처 등에는 사용하지 마십시오.이 약을 사용하기 전에 16세 미만의 환자, 임부 및 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.이 약은 외용으로만 적용하십시오.

부작용

접촉피부염, 피부건조, 여드름, 발진, 대머리, 적용시 통증, 눈의 통증, 얼굴 부종, 일시적 작열감(화끈감), 피부홍조, 가려움 등이 나타날 수 있습니다.

보관법

실온에서 보관하십시오.어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

식약처 허가사항 상세

아래는 같은 품목번호의 허가 원문입니다. 위의 쉬운 설명과 함께 확인하세요. 표·연령·투여경로별 조건을 임의로 생략하지 않았습니다. 원천 변경일 2011-05-20

허가사항: 효능·효과

1. 피부사상균, 효모균, 곰팡이성 진균(곰팡이)에 의한 지간(손, 발가락사이)형 족부백선(발백선증, 무좀)

2. 지루성 피부염(두피)의 국소치료

허가사항: 용법·용량

1. 피부사상균, 효모균, 곰팡이성 진균(곰팡이)에 의한 지간(손, 발가락사이)형 족부백선(발백선증, 무좀)

감염부위와 주변피부에 하루 두 번 바른다. 초기의 증상이 감소하더라도 재발방지를 위해 치료는 초 4주 동안 계속한다.

2. 지루성 피부염(두피)의 국소치료

감염부위에 하루 두 번 4주 동안 바른다. 임상적 개선은 1주 이내에 나타나며 치료 4주째까지 계속된다. 만약, 치료 4주 후에도 증상의 개선이 없는 경우 전문가와 상담한다.

허가사항: 사용상의 주의사항

1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것

1) 이 약에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 16세 미만의 환자(임상경험이 충분하지 않다.)

2) 4주를 초과하여 적용할 경우(임상경험이 충분하지 않다.)

3) 임부 및 수유부

3. 이상반응

1) 피부자극감(특히, 알코올 성분 함유로 인한 일시적 작열감(화끈감)), 피부홍조, 가려움 같은 증상이 이 약을 바른 후 빈번하게 발생할 수 있다.

2) 때때로 피부건조증이 발생할 수 있다.

3) 접촉피부염, 피부건조, 여드름, 발진, 대머리, 적용시 통증, 눈의 통증, 얼굴 부종 등이 발생할 수 있다.

4) 이상반응이 발생하거나 예기치 않은 피부변화가 발생한 경우 의사 또는 약사와 상의한다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 시클로피록스를 다양한 종의 동물에 경구 및 국소로 투여했을 때 태자독성은 관찰되지 않았다. 그러나, 이 약을 임부에 적용했을 때의 임상경험이 충분하지 않으므로, 기대되는 이익이 태자에 미칠 수 있는 위험성을 상회(웃돌다)한다고 판단될 때에만 임부에게 적용하며, 광범위한 부위에 적용해서는 안된다.

2) 이 약이 유즙으로 배설되는지에 대해서는 알려진 바 없으므로, 이 약을 바르는 환자는 수유를 중단해야 한다.

5. 적용상의 주의사항

1) 이 약은 외용으로만 적용한다.

2) 눈, 점막, 질내 또는 상처 등에는 적용하지 않는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

출처: 식품의약품안전처 해당 품목 허가사항 · 사진·판매 여부와 허가사항의 갱신 시점은 다를 수 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품개요정보(e약은요) · 원천 수정일 2021-01-29

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