식약처 전문의약품 정보
신텍스열다한소탕엑스과립(동의수세보원)
한국신텍스제약(주)
허가 상태: 유효기간만료 · 20250701 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.
주성분(식약처 허가정보): 갈근, 길경, 백지, 승마, 황금, 고본, 내복자
성상: 갈색의 과립제
포장단위: 900g/병
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Syntex yeoldahansotang Ext. Granule
허가자료 영문 성분명: Angelica Dahurica Root/Cimicifuga Rhizome/Ligustici Tenuissimi Rhizoma et Radix/Platycodon Root/Pueraria Root/Raphani Semen/Scutellaria Root
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 200201629 · 품목 허가일 20021227
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
태음인의 구역, 구토
사용법
보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용 전 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 사상체질로 볼 때 태음인 이외의 환자
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
2) 이전에 간질환 병력이 있거나 다른 심각한 건강상 위해가 있었던 환자
3. 이상반응
이 약의 복용에 의해 간질환으로 의심되는 증상(피곤, 식욕부진, 황달, 구역 및 구토를 동반하는 심각한 상부 위의 통증, 진한 뇨 등)이 나타나는 경우 이 약의 복용을 중단하고, 즉시 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의하여야 한다.(유럽승마에서 간독성 이상반응이 보고된 바있다.)
4. 일반적 주의
1) 의사 또는 한의사의 치료를 받고 있는 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의한다.
2) 이 약의 사용에 있어 환자의 證(증)을 고려하여 투여한다.
3) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
4) 소아에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킨다.
5) 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의한다.
6) 다른 한약(생약)제제 등과 함께 복용할 경우 함유 생약의 중복에 주의해야 한다.
7) 일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의한다.
5. 임부에 대한 투여
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 소아에 대한 투여
1) 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용 경험이 적다.).
2) 이 약은 1세 미만의 영아에게 투여하지 않는다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 감량하는 등 신중히 투여한다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다(사용 후 반드시 밀폐 보관한다.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
보관법
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20191202