식약처 전문의약품 정보
벤다졸린주사10mg(염산톨라졸린)(수출용)
(주)휴온스생명과학
허가 상태: 취하 · 20240402 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.
주성분(식약처 허가정보): 염산톨라졸린
성상: 무색 투명한 액체가 든 갈색의 앰플주사제
포장단위: 1mL X 자사포장단위
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Bendazolin inj. 10mg (torlazolin HCl)
허가자료 영문 성분명: Tolazoline Hydrochloride
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 200204296 · 품목 허가일 20020808
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
다음 질환에 의한 말초순환장애 : 폐색성 혈전혈관염(버거병), 폐색성 동맥경화증, 혈전성 정맥염, 레이노병 및 레이노증후군, 말단청색증, 동상ㆍ동창, 말단지각이상, 괴저, 작열통
사용법
성인 : 염산톨라졸린으로서 초기에 소량으로 시작하여 점차 증량하여 1일 10-80㎎을 분할하여 피하주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용 전 주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편이 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 관상동맥질환 환자
2) 뇌혈관장애 환자
3) 뇌졸중 발작후의 환자
4) 심질환 환자
5) 이 약에 과민증 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 위염 또는 소화성궤양 환자(위액분비를 촉진시켜 증상을 악화시킬 수 있다.)
2) 승모판 협착증 환자
4. 부작용
1) 순환기계 : 때때로 심계항진, 빈맥, 기립성저혈압, 급격한 혈압상승, 부정맥, 협심증양 동통, 작열감, 온감 등이 나타날 수 있다.
2) 피부 : 홍조, 때때로 발한, 입모(立毛), 조기(鳥肌), 의주감(蟻走感) 등이 나타날 수 있다.
3) 정신신경계 : 때때로 두통, 진전, 어지러움, 불안, 환각, 정신착란 등이 나타날 수 있다.
4) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역ㆍ구토, 위통, 복통, 설사, 소화성궤양의 재발, 상복부불쾌감 등이 나타날 수 있다.
5) 눈 : 때때로 결막충혈이 나타날 수 있다.
6) 과민증 : 때때로 피진, 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여중지한다.
7) 혈액 : 혈소판감소, 백혈구감소가 나타날 수 있다.
8) 기타 : 때때로 온감, 오한, 통증, 간염, 핍뇨 및 혈뇨, 타진통 등이 나타날 수 있다.
9) 드물게 모순반응(paradoxical response)으로 괴저에 의한 중증의 사지손상이 나타날 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 및 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 신중히 투여한다.
보관법
차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20151217