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약 정보 · 신신펠비낙첩부제
식약처 일반의약품 정보

신신펠비낙첩부제

신신제약(주)

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

이 약은 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염(힘줄윤활막염), 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창(부기)ㆍ동통(통증)의 진통ㆍ소염(항염)에 사용합니다.

사용법

1회 1매를 1일 2회 약면의 박리(벗겨내기)지를 떼어낸 후 부착합니다.

사용 전 주의사항

이 약에 과민증 환자, 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 천식·두드러기·급성 비염 경험자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 이 약을 사용하지 마십시오.이 약을 사용하기 전에 기관지 천식 환자, 소아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.손상피부, 점막, 습진, 발진 부위에 사용하지 마십시오.

부작용

때때로 가려움, 홍반(붉은 반점), 발적(충혈되어 붉어짐), 피부염(발진, 습진), 접촉피부염, 드물게 자극감 또는 수포 등이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 사용을 중지하십시오.

보관법

빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

식약처 허가사항 상세

아래는 같은 품목번호의 허가 원문입니다. 위의 쉬운 설명과 함께 확인하세요. 표·연령·투여경로별 조건을 임의로 생략하지 않았습니다. 원천 변경일 2013-06-20

허가사항: 효능·효과

다음 질환 및 증상의 진통 소염(항염) : 퇴행성 관절염(골관절염), 어깨관절 주위염, 건(힘줄)·건초염(힘줄윤활막염), 건주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기) 동통(통증)

허가사항: 용법·용량

약면의 박리지(벗겨내는 종이)를 떼어낸 후 1회 1매를 1일 2회 환부(질환 부위)에 붙인다.

허가사항: 사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.

1) 이 약, 이 약 성분 및 기타의 펠비낙 제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식 발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다.)

3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 의한 두드러기 또는 급성비염(코염)의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.

기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다.)

3. 부작용

때때로 가려움, 홍반(붉은 반점), 발적(충혈되어 붉어짐), 피부염(발진, 습진), 접촉피부염, 드물게 자극감 또는 수포 등이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 사용을 중지하십시오.

4. 일반적 주의

1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)이라는 점에 유의하십시오.

2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제(항곰팡이제)를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여하십시오.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려하십시오. 또 환자의 상태를 충분히 관찰하고 부작용의 발현(드러냄)에 유의하십시오.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물의 생식실험 결과 임신 후반기에 이 약의 사용 시 다른 비스테로이드성 소염제(항염증제)에서와 같은 난산 및 분만지연 등이 관찰되었습니다.

2) 임부 및 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않습니다.

6. 소아에의 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.(사용 경험이 적습니다.)

7. 적용상의 주의

1) 손상피부 및 점막에 사용하지 않습니다.

2) 습진 또는 발진 부위에 사용하지 않습니다.

출처: 식품의약품안전처 해당 품목 허가사항 · 사진·판매 여부와 허가사항의 갱신 시점은 다를 수 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품개요정보(e약은요) · 원천 수정일 2021-01-29

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