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약 정보 · 디히스타주(디펜히드라민염산염)(수출용)
식약처 전문의약품 정보

디히스타주(디펜히드라민염산염)(수출용)

(주)유영제약

주성분(식약처 허가정보): 디펜히드라민염산염

성상: 무색 내지 미황색의 액체가 들어 있는 갈색 앰플제

포장단위: 1ml/앰플 X 10

허가자료상 사용기간: 제조일로부터 24 개월

허가자료 영문 제품명: Dihysta Inj.

허가자료 영문 성분명: Diphenhydramine Hydrochloride

실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.

품목기준코드 200302200 · 품목 허가일 20031009

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

두드러기, 피부질환에 의한 가려움증(습진, 피부염), 춘계 카타르성 가려움증, 고초열, 급성 비염, 알레드기성 비염, 혈관 운동성 비염

사용법

성인 1회 10-50mg 을 정맥주사 또는 근육주사한다. (정맥주사시 25mg/min을 초과하지 않는 비율로 한다.) 필요시 100mg 까지 증량할 수 있다. 일일 최대 투여량은 400mg이다. 소아 5mg/kg/day을 하루 4회 분할하여 정맥주사 또는 근육주사한다. (정맥주사시 25mg/min을 초과하지 않는 비율로 한다.) 일일 최대 투여량은 300mg이다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용 전 주의사항

1.경고 앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 과민증 환자. 2) 천식발작, 폐기종, 만성기관지염에 의한 호흡관란 환자. 3) 녹내장 환자 4) 전립선비대 등 하부 요로 폐색성 질환 환자 5) 협착성 소화성 궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자 6) 12세 이하의 소아 7) 간질 등의 경련성 질환 환자 8) 크롬친화성세포종 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 중증 근무력증 환자 2) MAO 저해제를 투여중인 환자 4. 부작용 1) 과민증 : 발진, 열감 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 2) 순환기계 : 심계항진이 나타날 수 있다 3) 전신신경계 : 진정, 졸음, 어지러움, 권태감, 신경과민, 두증, 두통, 명정감이 나타나 날 수 있다 4) 소화기계 : 구갈, 구역, 구토, 식욕부진, 설사 등의 나타날 수 있다 5) 시야혼란, 폐쇄각 녹내장이 나타날 수 있다 5. 일반적 주의 1) 용법.용량을 잘 지킨다 2) 장기투여 하지 않는다 3) 불면증은 심한 질병의 한 증상일 수 있으므로 이 약을 투여한 후 2주 이상 불면증이 지속될 때는 의사와 상담한다 4) 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다. 6. 상호작용 1) 중추신경억제제, MAO저해제, 알코올 등과 병용시에 상호작용이 증강될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다. 2) 항콜린 작용 약물과 병용 투여시 항콜린 작용이 증강될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 부여한다. 7. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.(항히스타민제를 투여한 환자군에서 기형아의 출생율이 높았다고 의심되는 역학 조사가 보고되었다) 2) 모유를 통해 영아의 혼수가 나타났다는 보고가 있으므로 수유중인 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이하게 투여해야하는 경우에는 수유를 피하는 것이 바람직하다. 8. 소아에 대한 투여 미숙아 및 신생아는 중추신경계의 부작용(흥분, 경련 등)이 나타날 위험성이 높으므로 투여하지 않는다 9. 고령자에 대한 투여 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의하여 투여한다. 10. 과량투여시의 처치 우발적으로 과량을 투여했을 때 강직성 운동실조. 진전. 헛소리. 경련 등의 중추신경흥분증상, 최면. 혼수 등의 중추신경 억제증상, 구갈, 식욕부진. 구역. 구토 등의 소화기증상, 저혈압 등 심혈관계질환이 나타나므로 의사 또는 약사와 상의하여 즉시 처치를 받도록 한다. 11. 저장상의 주의사항 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

보관법

차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20100303

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