식약처 전문의약품 정보
세데온정(S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염)(수출용)
(주)에이프로젠바이오로직스
허가 상태: 취하 · 20251016 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.
주성분(식약처 허가정보): S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염
성상: 미황색 원형 장용성 필름코팅정
포장단위: 자사포장단위
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Sedeon Tab.
허가자료 영문 성분명: S-Adenosyl-L-Methionine Sulfate Tosilate
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 200400990 · 품목 허가일 20040921
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
활동성 퇴행성 관절증, 우울증
사용법
1. 활동성 퇴행성 관절증
○ 성인 : S-아데노실-L-메치오닌으로서 1회 200mg 1일 2회 식전 30분에 경구투여하며, 이 약으로서 1회 400mg 1일 3회까지 증량하여 투여할 수 있다.
2. 우울증
○ 성인
- 개시요법: S-아데노실-L-메치오닌으로서 1회 400mg 1일 2~3회 15~30일 간 경구투여 한다.
- 유지요법: 1회 200mg 1일 2~3회 경구투여 한다.
사용 전 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민반응 환자
2) 정신분열증 환자
3) 양극성장애 환자
4) 소아
5) 임부 및 수유부
2. 이상반응
1) 과민반응 : 안면부종, 혀와 후두 내부의 경직, 천식성 호흡곤란, 빈맥(빠른맥), 급격한 혈압강하, 쇽이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 위장관 불쾌감, 구역, 구토, 경미한 복부통증, 위장관 출혈, 드물게 변비, 복부팽만감, 소화불량이 나타날 수 있다.
3) 피부 : 발진, 가려움, 두드러기가 나타날 수 있다.
4) 기타 : 때때로 수면장애, 드물게 구강건조증, 두통, 피로가 나타날 수 있다.
3. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 임상경험이 충분하지 않으므로 투여하지 않는다.
2) 모유 중으로의 이행여부가 알려져 있지 않으므로 투여하지 않는다.
4. 보관 및 취급상의 주의사항
수송이나 보관도중 용기에 금이 가거나 장기간 열에 노출되어 변색이 된 것은 교환하여 사용하는 것이 바람직하다.
보관법
기밀용기,실온(1~30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20131226