식약처 전문의약품 정보
카르니젠정(아세틸-L-카르니틴염산염)(수출용)
(주)셀릭스
주성분(식약처 허가정보): 아세틸-L-카르니틴염산염
성상: 이약은 백색의 장방형 제피정이다.
포장단위: 자사포장단위
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 24 개월
허가자료 영문 제품명: CARNIGEN TAB.(ACETYL-L-CARNITINE HYDROCHLORIDE)
허가자료 영문 성분명: Acetyl-L-Carnitine Hydrochloride
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 200401872 · 품목 허가일 20040617
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
일차적 퇴행성 질환 또는 뇌혈관 질환에 의한 이차적 퇴행성 질환
사용법
아세틸-L-카르니틴으로서 1회 500 mg을 1일 2 ～ 3회 경구투여한다.
사용 전 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 대해 과민반응을 나타내는 환자
2. 이상반응
이 약의 복용 시 드물게 흥분작용이 나타나는 경우가 있으나 체내의 약용량이 감소함에 따라 이런 증상은 바로 소실된다.
이 약을 복용한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.
이 약을 복용한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.
3. 상호작용
다른 약물과의 상호작용은 없는 것으로 알려져 있다.
4. 임부 및 수유부 등에 대한 투여
동물실험에서의 태아독성은 보고된 적이 없지만 임신 초기 3개월 기간과 수유기의 여성은 꼭 필요한 경우에만 의사와 감독하에서 복용할 것 .
※ 국내임상시험결과 추가 제출.
보관법
밀폐용기, 실온보관(1-30℃)
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20190223