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약 정보 · 뉴로핀정(옥시라세탐)(수출용)
식약처 전문의약품 정보

뉴로핀정(옥시라세탐)(수출용)

(주)휴온스생명과학

허가 상태: 취하 · 20240402 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.

주성분(식약처 허가정보): 옥시라세탐

성상: 백색의 장방형 정제

포장단위: 자사포장단위

허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월

허가자료 영문 제품명: Newropin tab. (oxiracetam)

허가자료 영문 성분명: Oxiracetam

실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.

품목기준코드 200404737 · 품목 허가일 20040423

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

다음 질환으로 인한 증상(기억력·주의력·집중력 감소, 지남력장애, 언어·행동장애, 정서불안, 의욕결핍)의 개선 : 알쯔하이머형 치매, 다발경색성 치매, 뇌기능부전으로 인한 기질성 뇌증후군

사용법

성인 : 옥시라세탐으로서 1회 800㎎ 1일 2회 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용 전 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 과민증 환자 2) 중증의 신부전 환자 3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 신부전 환자(감량하는 등 신중히 투여한다.) 3. 부작용 1) 중추신경계 : 흥분, 수면장애, 무력감, 두통, 두중, 불안, 초조 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량하여 투여한다. 2) 소화기계 : 구토, 구갈, 위통 등이 나타날 수 있다. 3) 기타 : 혈압상승, 시야흐림, 청각장애 등이 나타날 수 있다.

보관법

기밀용기, 실온보관(1-30℃)

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20130704

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