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약 정보 · 삼펜정(수출용)
식약처 일반의약품 정보

삼펜정(수출용)

(주)킵스바이오파마

주성분(식약처 허가정보): 아세트아미노펜, 푸르설티아민

성상: 엷은 하늘색 장방형 필름코팅정제

포장단위: 자사포장단위

허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월

허가자료 영문 제품명: Samphen Tab.(For export)

허가자료 영문 성분명: Acetaminophen/Fursultiamine

실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.

품목기준코드 200404861 · 품목 허가일 20040409

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

1. 주효능.효과 : 감기로인한 발열 및 동통,치통 2. 다음질환에도 사용할 수 있습니다 두통, 신경통, 근육통, 월경통, 관절통, 류마티스성 동통

사용법

성인 : 1일3회, 1회 1-2정을 복용하십시오. 12세이상 : 1일3회, 1회 1정씩을 복용하십시오.

사용 전 주의사항

1. 경고 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발될 수 있습니다. 2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것. 이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다. 3. 다음 사람은 복용하지 마십시오. 1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상[예를들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등)]을 일으킨 적이 있는 사람 2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약,해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람 4. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오. 1) 간장애 환자 2) 신장애 환자 5. 부작용 1) 혈액 : 드물게 혈소판감소,과립구감소 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하십시오.또 청색증이 나타날 수 있습니다. 2) 과민증 : 과민증이 나타날 경우에는 투여를 중지하십시오. 3) 위장 : 때때로 구역,구토,식욕부진 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 장기간 사용시 위장관에 대한 부작용 특히 출혈,궤양 및 천공이 나타날 수 있습니다. 6. 복용시 주의사항 1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담하십시오 - 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기,부종(후두,눈꺼풀,입술 등),가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고,수족이 차가와지고,식은땀,숨가쁨 등이 나타난 경우 - 고열을 수반하여 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우 - 천식이 나타난 경우 2) 바르비탈계 약물,삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장반감기를 증가시킬 수 있습니다. 알코올은 아세트아미노펜 과량 투여의 간 독성을 증가시킬 수 있습니다. 7. 일반적 주의 유사화합물 투여에 의해 간질성 신염,혈색소 이상을 일으킬 수 있으므로 장기투여를 피하십시오. 8. 임부에 대한 투여 1) 임신중의 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하십시오. 2) 임신 말기의 랫트에 투여한 실험에서 태자의 동맥관 수축이 보고된 바 있습니다. 9. 소아에 대한 투여 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다. 10. 과량투여 간장,신장,심근의 괴사가 일어날 수 있습니다

보관법

밀폐용기,실온(1∼30℃)

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20150131

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