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약 정보 · 마이락스산(폴리에틸렌글리콜3350)
식약처 일반의약품 정보

마이락스산(폴리에틸렌글리콜3350)

(주)한국파비스제약

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

이 약은 변비에 사용합니다.

사용법

성인은 1일 17 g을 약 240 mL의 물, 주스, 소다, 커피, 차 등에 녹여서 가능한 한 아침에 복용합니다.장 운동을 일으키는데 1~4일(24시간에서 96시간)정도 소요됩니다.

사용 전 주의사항

이 약에 과민증 환자, 염증성 장질환(궤양성 대장염, 크론병 등), 독성거대결장, 장천공 또는 장천공 위험이 있는 환자, 장폐색증이 있거나 장폐색이 의심되는 환자, 장협착, 원인을 알 수 없는 복통 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.이 약을 복용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 어린이 및 청소년, 신질환, 과민대장증후군, 배변습관에 갑작스런 변화가 2주 이상 지속되는 환자, 나트륨 제한 식이를 하는 환자, 저칼륨식이중인 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.1주 정도 복용하여도 변비의 개선이 없을 경우 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

함께 사용하는 약·음식 주의사항

다른 약물과 함께 복용 시 2시간 안에 다른 약과 함께 복용하지 마십시오

부작용

구역, 복부팽만, 경련, 복통, 설사, 구토, 무의식적인 변의 배출, 상복부 통증, 위장자극 또는 직장출혈, 아나필락시스반응과 두드러기, 발진, 가려움, 부종과 같은 알레르기반응, 때때로 두통, 어지럼 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

보관법

25℃ 이하에서 보관하십시오.어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

식약처 허가사항 상세

아래는 같은 품목번호의 허가 원문입니다. 위의 쉬운 설명과 함께 확인하세요. 표·연령·투여경로별 조건을 임의로 생략하지 않았습니다. 원천 변경일 2019-06-04

허가사항: 효능·효과

변비

허가사항: 용법·용량

* 마이락스산

○ 성인 : 폴리에틸렌글리콜3350으로서 1일 17 g을 약 240 mL의 물, 주스, 소다, 커피, 차 등에 녹여서 가능한 한 아침에 복용한다.

장 운동을 일으키는데 1 ∼ 4일(24시간에서 96시간)정도 소요된다.

허가사항: 사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 중등도의 염증성 장질환 환자(궤양성 대장염, 크론병 등), 독성거대결장 환자

2) 장천공 또는 장천공 위험이 있는 환자

3) 장폐색증 혹은 장폐색이 의심되는 환자, 장협착 환자

4) 원인을 알 수 없는 복통 환자

5) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응인 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약을 임부에 투여한 임상자료가 없다.)

2) 수유부(이 약은 아주 미약하게 흡수되지만, 이 약이 흡수되어 모유로 이행 되는지에 대해 알려지지 않았다.)

3) 신질환 환자

4) 과민대장증후군 환자(복통, 복부팽만이 나타날 수 있다.)

5) 배변습관에 갑작스런 변화가 2주 이상 지속되는 환자

6) 나트륨제한식이중인 환자(심부전, 고혈압 등)(나트륨 함량을 고려한다.)(트랜시펙포르테산에 한함.)

7) 저칼륨식이중인 환자(칼륨 함량을 고려한다.)(트랜시펙포르테산에 한함.)

8) 어린이 및 청소년(안전성과 유효성이 확립되지 않았다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 구역, 복부팽만, 경련, 복통, 설사, 구토, 무의식적인 변의 배출, 상복부 통증, 위장자극 또는 직장출혈이 나타날 수 있다.

2) 과량투여 : 특히 고령자에서 설사 및 빈변, 구역, 구토를 유발할 수 있다. 만약 설사 증상이 나타나면 사용을 중지해야 한다.

3) 아나필락시스반응과 두드러기, 발진, 가려움, 부종과 같은 알레르기반응이 나타날 수 있다(대장진단용으로 사용된 폴리에틸렌글리콜이 고용량으로 함유된 약제에서만 드물게 알레르기반응과 아주 예외적인 경우 아나필락시스 반응의 예가 보고되었다.).

4) 기타 : 때때로 두통, 어지럼이 나타날 수 있다.

5) 이 약을 처음으로 사용하는 환자에서 1주동안 복용 후에도 증상개선이 없는 경우.

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 변비치료를 위한 장기간의 약제사용은 바람직하지 않다.

2) 변비치료의 약물요법은 건강한 식이와 생활습관의 보조수단일 뿐이다(식이섬유가 함유된 음식 및 적절한 유동식을 섭취하고 운동요법과 배변반사요령을 습득할 것.).

3) 이 약은 배변을 부드럽게 만들고 배변 내에 물을 보유시킴으로써 장운동의 빈도수를 증가시킨다. 만약 갑자기 복통, 복부팽만, 또는 설사 증상이 나타나면 의사와 상의한다.

4) 이 약과 다른 약과의 상호작용은 보고되지 않았다. 다만, 이 약과 다른 약물을 동시에 복용하면 다른 약물의 흡수가 감소되거나 지연될 수 있기 때문에 2시간 안에 다른 약과 함께 투여해서는 안 된다.

5) 이 약의 장기복용, 과다복용 또는 빈번한 사용은 전해질 불균형과 완하제에 대한 의존성을 유발할 수 있다.

6) 이 약은 운전이나 기계조작에 대한 영향은 없다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

출처: 식품의약품안전처 해당 품목 허가사항 · 사진·판매 여부와 허가사항의 갱신 시점은 다를 수 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품개요정보(e약은요) · 원천 수정일 2021-01-29

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