식약처 전문의약품 정보
디캡나노연질캡슐3밀리그램(비페닐디메칠디카르복실레이트)(수출명:DCAPNANO)(수출용)
일양약품(주)
허가 상태: 취하 · 20240503 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.
주성분(식약처 허가정보): 비페닐디메칠디카르복실레이트
성상: 미황색의 투명한 액상 내용물이 들어있는 투명한 타원형 연질캡슐
포장단위: 10캡슐/PTP
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 24 개월
허가자료 영문 제품명: Dicapnano Soft Cap.
허가자료 영문 성분명: Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 200501206 · 품목 허가일 20050519
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성간염 및 약물로 인해 트란스아미나제(Transaminase)가 상승된 간염
사용법
(캡슐제)
성인 : 비페닐디메칠디카르복실레이트로서 1회 7.5mg, 1일 3회 경구투여한다. 1-2개월을 사용해도 증상의 개선이 없을 때에는 1회 15mg, 1일 3회로 증량할 수 있다. ALT가 정상으로 돌아오면 1회 7.5mg, 1일 2회 경구투여한다.
보통 투여기간은 6-12개월간으로 한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
*대원제약
성인 : 비페닐디메칠디카르복실레이트로서 1회 3mg, 1일 3회 경구투여한다.
1-2개월을 사용해도 증상의 개선이 없을 때에는 1회 6mg, 1일 3회로 증량할 수 있다. ALT가 정상으로 돌아오면 1회 3mg, 1일 2회 경구투여한다.
보통 투여기간은 6-12개월간으로 한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
(정제)
성인 : 비페닐디메칠디카르복실레이트로서 1회 25-50mg, 1일 3회 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용 전 주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 만성 활동성 간염 환자
2) 간경변 환자
2. 이상반응
1) 입안마름, 메스꺼움, 피부발진이 일어날 수 있으며, 이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하면 소실된다.
2) 일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.
3) 드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧 소실된다.
3. 상호작용
이노신(Inosine)과 함께 투여시에, 재발한 ALT의 상승이 개선될 수 있다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 및 수유부에는 투여하지 않는다.
5. 소아에 대한 투여
소아에는 용량을 감소시켜 투여한다.
6. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
7. 임상검사치에의 영향
치료 중에 다시 ALT가 상승하는 환자는 거의 없다. 투여 중지 후에 ALT는 증가할 수 있으나 이 약의 재투여로 개선된다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
보관법
기밀용기, 실온(1-30℃) 보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20081229