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약 정보 · 신신파스아렉스
식약처 일반의약품 정보

신신파스아렉스

신신제약(주)

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

이 약은 어깨결림, 허리통, 신경통, 류마티스, 타박상, 염좌(삠), 근육통, 관절통의 진통 · 소염에 사용합니다.

사용법

1일 1~2회 질환 부위에 부착합니다.

사용 전 주의사항

30개월 이하의 유아, 눈 주위, 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위, 점막 등에는 사용하지 마십시오. 이 약을 사용하기 전에 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예: 발진, 발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염) 경험자, 알레르기 체질, 습기 참이나 짓무름이 심한 환자, 소아, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오. 어린이에게 사용할 경우 보호자의 지도 감독하에 사용하십시오. 질환 부위를 청결하게 하고, 땀 등을 잘 닦은 후 붙이십시오. 붙인 질환 부위를 난로나 전기담요 등으로 따뜻하게 하지 마십시오. 붙인 상태로 목욕을 하면 강한 자극을 느끼게 되므로 목욕하기 30분에서 1시간 전에 떼어내십시오. 또한 목욕 직후에 붙이지 마십시오. 5~6일간 사용하여도 증상이 개선되지 않는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오. 이 약은 외용으로만 사용하십시오. 정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오. 피부를 통하여 많은 양이 흡수될 경우 중독증상이 나타날 수 있으므로 넓은 표면에 대한 장기간의 사용은 피하십시오.

부작용

발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움, 통증 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

보관법

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

식약처 허가사항 상세

아래는 같은 품목번호의 허가 원문입니다. 위의 쉬운 설명과 함께 확인하세요. 표·연령·투여경로별 조건을 임의로 생략하지 않았습니다. 원천 변경일 2022-10-22

허가사항: 효능·효과

다음 증상의 진통 · 소염(항염) : 어깨결림, 요(허리)통, 신경통, 류마티스, 타박상, 염좌(삠), 근육통, 관절통

허가사항: 용법·용량

1일 1~2회 환부(질환 부위)에 부착한다.

허가사항: 사용상의 주의사항

1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.

1) 30개월 이하의 유아

2) 눈 주위, 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위, 점막 등

2. 다음의 사람은 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하여 주십시오

1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진 • 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자

2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자

3) 습윤(습기 참)이나 미란(짓무름)이 심한 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

5) 소아(경련을 유발할 수 있다)

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

7) 수유부

3. 다음의 경우에는 곧 사용을 중지하고, 이 설명서를 갖고 의사 또는 약사와 상담하여 주십시오.

1) 피부의 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 통증

2) 5-6일간 사용하여도 증상이 개선되지 않는 경우

4. 일반적 주의

1) 어린이에 사용할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 사용하여 주십시오.

2) 환부(질환 부위)의 부위는 청결하게 하고, 땀 등은 잘 닦은 후 붙여 주십시오

3) 붙인 환부(질환 부위)를 난로나 전기담요 등으로 따뜻하게 하지 말아 주십시오.

4) 붙인 상태로 목욕을 하면 강한 자극을 느끼게 되므로 목욕하기 30분에서 1시간전에 떼어내어 주십시오. 또한 목욕 직후의 첨부는 피하여 주십시오.

5) 피부가 약한 분은 사용 전에 팔 안쪽의 피부가 약한 부위에 대략 1-2cm정도의 작은 절편을 12시간 이상 붙여서 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 염증 등의 증상이 일어나지 않는 것을 확인한 후 사용하여 주십시오.

6) 피부가 특히 약한 분은 동일한 부위에는 계속해서 붙이지 말아 주십시오.

7) 이 약은 외용으로만 사용하여야 하며, 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지켜주십시오.

8) 살리실산메틸은 피부를 통하여 많은 양이 흡수될 경우 중독증상이 나타날 수 있으므로 넓은 표면에 대한 장기간의 사용은 피한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선이 닿지 않고, 습기가 적은 서늘한 곳에 보관하여 주십시오

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하여 주십시오.

3) 다른 용기에 바꾸어 넣지 말아 주십시오.(오용(잘못 사용)의 원인이 되거나 품질이 변합니다.)

4) 품질 유지를 위하여 사용하지 않은 것은 호일에 넣은 후 이 약의 케이스에 넣어 보관하여 주십시오.

5) 사용기간을 경과한 제품은 사용하지 말아 주십시오.

식약처 해당 품목 원문 확인 · 사진·판매 여부와 허가사항의 갱신 시점은 다를 수 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품개요정보(e약은요) · 원천 수정일 2024-11-29

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