식약처 전문의약품 정보
피코베릴캡슐(피코설페이트나트륨수화물)(수출용)
대화제약(주)
주성분(식약처 허가정보): 피코설페이트나트륨수화물
성상: 흰색 분말이 충전된 상부 청색, 하부 흰색의 경질캡슐제
포장단위: 10캡슐/블리스터x10
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Picoberyl Cap.
허가자료 영문 성분명: Sodium Picosulfate Hydrate
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 200501870 · 품목 허가일 20050406
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
1. 주효능 효과
변비
사용법
(경구)
o 캅셀제
ㆍ성인 : 피코황산나트륨으로서 1일 1회 5-7.5mg을 취침시에 경구투여한다.
ㆍ소아(7-15세) : 1일 1회 5mg을 취침시에 투여한다.
ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
o 액제
ㆍ성인 : 피코황산나트륨으로서 1일 1회 5-7.5mg(10-15방울)을 취침시에 경구투여한다.
ㆍ소아 : 7-15세 1회 5mg, 4-6세 1회 3.5mg, 1-3세 1회 3mg, 7-12개월 1회 1.5mg, 6개월 미만 1회 1mg 1일 1회 취침시에 투여한다.
ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용 전 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자
2) 장폐색 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
심한 복통 또는 구역, 구토 환자
3. 부작용
소화기계 : 때때로 복통, 구역, 구토, 복명, 복부팽만감 등의 위장증상이 나타날 수 있다.
4. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부나 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
5. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
6. 적용상의 주의(액제에 한함)
안과용(점안)으로는 사용하지 않는다.
보관법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20180427