식약처 전문의약품 정보
옥시탄정(옥시라세탐)(수출용)
(주)한국파비스제약
주성분(식약처 허가정보): 옥시라세탐
성상: 백색 장방형의 정제
포장단위: 자사포장단위
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Oxytan Tablet(for export)
허가자료 영문 성분명: Oxiracetam
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 200502226 · 품목 허가일 20050104
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
다음 질환으로 인한 증상(기억력·주의력·집중력 감소, 지남력장애, 언어·행동장애, 정서불안, 의욕결핍)의 개선 : 알쯔하이머형 치매, 다발경색성 치매, 뇌기능부전으로 인한 기질성 뇌증후군
사용법
성인 : 옥시라세탐으로서 1회 800㎎ 1일 2회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용 전 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 중증의 신부전 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
신부전 환자(감량하는 등 신중히 투여한다.)
3. 부작용
1) 중추신경계 : 흥분, 수면장애, 무력감, 두통, 두중, 불안, 초조 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량하여 투여한다.
2) 소화기계 : 구토, 구갈, 위통 등이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 혈압상승, 시야흐림, 청각장애 등이 나타날 수 있다.
보관법
기밀용기, 실온보관(1-30℃)
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 미제공