식약처 전문의약품 정보
알파염산부플로메딜주(수출용)
알파제약(주)
허가 상태: 취하 · 20240709 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.
주성분(식약처 허가정보): 염산부플로메딜
성상: 무색 또는 황색의 용액이 든 무색 앰플
포장단위: 5mL/앰플x자사포장단위
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Alpha Buflomedil - HCl inj
허가자료 영문 성분명: Buflomedil Hydrochloride
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 200502448 · 품목 허가일 20050718
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
다음 질환에 의한 말초순환장애 : 레이노병 및 레이노증후군, 간헐성파행, 폐색성혈전 혈관염(버거병), 홍청색증, 맥관저의 경련
사용법
성인 : 염산부플로메딜로서 1회 50mg 1일 2회(아침, 저녁) 정맥 또는 근육주사하거나 1일 100～400mg을 포도당주사액 또는 생리식염주사액으로 점적 정맥주사한다.
연령, 질환 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용 전 주의사항
1. 경고
앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리 파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 임신초기 3개월, 분만직후 임부, 수유부
2) 중증의 동맥출혈 직후 환자
3) 이 약에 과민증 환자
4) 소아
5) 심근경색 환자
6) 저혈압 환자
7) 심부전 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
신부전 환자
4. 부작용
드물게 소화장애, 혈압강하, 기립성 조절장애, 두통, 구역, 구토, 어지러움, 피부 발열감, 홍조, 가려움, 말단부를 찌르는 듯한 느낌, 설사, 위부압박감 등이 나타날 수 있으나, 투여를 중지하면 사라진다.
5. 상호작용
혈관확장제, 칼슘길항제, 혈압강하제 및 알코올과 병용 투여하는 경우에는 혈압강하작용이
증강될 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이있는 부인에는 투여하지 않는다.
2) 모유 중으로의 이행이 알려진 바 없으므로 수유 중에는 투여하지 않는다.
7. 과량투여시의 처치
과량투여의 경우 초조, 흥분, 심박동수 증가 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 벤조디아제핀계 약물을 투여한다.
보관법
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20140929