식약처 전문의약품 정보
프로멜리주(수출용)
알파제약(주)
허가 상태: 취하 · 20240709 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.
주성분(식약처 허가정보): 프록시필린, 멜릴로투스추출액
성상: 무색 내지 미황색의 투명한 액이 들어있는 갈색 앰플
포장단위: 2mL/앰플×자사포장단위
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Proxyphylline inj
허가자료 영문 성분명: Melilotus Extract Solution/Proxyphylline
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 200502457 · 품목 허가일 20051104
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
1. 뇌혈관 및 말초순환장애
2. 외상(염좌, 골절, 타박, 좌상 등), 수술후의 연부 종창으로 인한 염증의 완화
사용법
1. 뇌혈관 및 말초순환장애 : 성인 1회 1-2앰플(2-4㎖) 1일 3회 근육 또는 천천히 정맥주사한다.
2. 외상(염좌, 골절, 타박, 좌상 등), 수술후의 연부 종창으로 인한 염증의 완화 : 성인 1회 1-2앰플(2-4㎖) 1일 3회 근육주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용 전 주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간질 환자
2) 갑상선기능항진증 환자
3) 급성 신염 환자
4) 급성 심근경색, 중증의 심근장애 환자(심근자극작용이 나타날 수 있다.)
5) 중증의 고혈압 환자
6) 위·십이지장궤양 환자
7) 빈맥성 부정맥 환자
2. 부작용
1) 소화기계 : 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 때때로 심계항진, 열감, 빈맥 등이 나타날 수 있다.
3) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
4) 중추신경계 : 불안, 수면장애, 두통, 근진전 등이 나타날 수 있다.
3. 상호작용
1) 이 약을 에리스로마이신, 시메티딘, 알로푸리놀, 푸로세미드, 시프로플록사신, 에녹사신, 경구용 피임약 등과 병용투여시 이 약 중의 프록시필린의 혈중농도가 상승할 수 있다.
2) 바르비탈계 약물, 리팜피신, 이소니아짓, 페니토인, 설핀피라존, 카르바마제핀 등과 병용투여시 이 약 중의 프록시필린의 혈중농도가 감소할 수 있다.
3) 에페드린과 병용투여시 교감신경흥분작용이 증가될 수 있으므로 주의한다.
4) 리튬과 병용투여시 리튬의 작용을 저하시킬 수 있다.
4. 적용상의 주의
정맥주사시 쇽을 일으킬 수 있으므로 천천히 주사한다.
2002.06.25
경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자, 사용시에는 각별히 주의할 것.
보관법
차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20140929