아모칸정(염산아모디아퀸)(수출용)

클로로퀸 저항성 Plasmodium falciparum 말라리아의 치료

1) 1일 : 12시간 간격으로 15mg/kg 2회 복용 2~3일 : 12시간 간격으로 10mg/kg 2회 복용 예를 들어 : ① 70kg 성인 : 3일간 16정 복용 - 1일 : 오전에 4정, 저녁에 4정을 복용 - 2~3일 : 오전에 2정, 저녁에 2정을 복용 ② 20kg(대략 6세) 이상 어린이 : 3일간 4정을 복용 - 1일 : 오전에 1정, 저녁에 1정을 복용 - 2~3일 : 오전에 1/2정, 저녁에 1/2정을 복용 2) 20kg(대략 6세) 미만의 어린이는 복용하지 않는다.

1. 경고 이 약물을 지속적으로 복용할 경우 사망률을 증가시킬 수 있으므로 장기복용하지 않는다 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약물에 과민증이 있는 환자 2) 아모디아퀸을 이용해 간염 및 혈액관련 질환의 치료를 받은 이력이 있는 환자 3) 망막염(치료를 자주 받은 환자의 경우) 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 이 약물은 간염 및 무과립구증의 원인이 될 수 있다. 따라서 다음의 증상들이 나타날 경우 치료를 즉시 중단해야 하며, 간기능 및 혈액상 검사를 즉시 받아야 한다. ① 황달단계의 간염(식욕부진, 기능 쇠약, 심한 복통, 체중 감소, 열, 어지러움, 구토) 및 황 달 ② 무과립구증(열, 구협염, 구강궤양) 4. 이상반응 1) 간염(간염으로 인한 사망 포함) 및 일부 혈액관련 질환(백혈구 감소증, 무과립구증)이 보 고된 바 있음 2) 드물게 다음 부작용이 발생할 수 있음 ① 소양증, 피부발진 ② (특히 손가락과 점막 부위의) 색소 침착 3) 과량투여 혹은 장기 복용시 다음 증상들이 나타날 수 있음 ① 소화불량 ② 시력감퇴 : 일시적인 원근순응장애, 치료 중단시 퇴행성 각막 혼탁증, 회복불가능의 망 막염 ③ 드물게 신경근육병증 5. 일반적 주의 1) 이 약물은 장기연용하지 않는다. 2) 이 약물 투여시 갑자기 열이 발생할 경우, 약물의 투여를 즉시 중단하거나 다른 말라리아 치료제를 이용한 대체 치료를 실시한다. 6. 임부에 대한 투여 동물을 대상으로 한 기형생성 검사에서 아모디아퀸 성분이 기형생성과 관련이 없다는 것이 판명되었으므로 인간에게도 동일한 결과가 보여질 것으로 예측되나, 현재까지 진행된 연구 결과 동물을 대상으로 한 기형생성 검사가 양성으로 나왔을 때는 인간에게서도 동일한 결과 가 나타남. 임상학적으로는 아모디아퀸이 기형생성이나 태아감염과 연관이 없는 것으로 입 증되었으나 임산부들을 지속적으로 관찰하는 것만으로 아모디아퀸이 가질 수 있는 모든 위 험성을 배제할 수 없으므로, 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투 여한다. 7. 수유부에 대한 투여 이 약의 사용중 유즙으로의 이행여부는 알려져 있지 않으므로 수유중인 여성의 사용은 피한 다. 8. 소아에 대한 투여 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 20kg(대략 6세) 미만의 소아에는 투여하지 않 는다. 9. 과량투여시의 처치 1) 과량투여시 부작용에 대한 사례가 많지 않아 정확한 위험량을 예측할 수 없으나, 대략 성 인의 경우 1회 투약시 2 g을 초과 투여하면 안된다. 2) 두통, 현기증, 눈의 침침함, 심장혈관허탈과 경련, 갑작스런 심장 및 호흡 발작을 동반한 경련의 증상이 발생할 경우 특수 치료센터로 응급후송 후 조치를 취함

기밀용기, 실온(1-30℃)보관