식약처 일반의약품 정보
부광더모픽스겔(세르타코나졸질산염)(수입명:Dermofixgel)
부광약품(주)
허가 상태: 유효기간만료 · 20260701 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.
주성분(식약처 허가정보): 세르타코나졸질산염
성상: 폴리에칠렌병에 들어있는, 상쾌한 향이 나는 엷은 호박색의 투명한 겔
포장단위: 100g/병
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Bukwang Dermofix Gel
허가자료 영문 성분명: Sertaconazole Nitrate
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 200511010 · 품목 허가일 20050302
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
효모균(pityrosporum)에 의한 비듬
사용법
두피와 머리카락에 이 약을 균일하게 바르고, 일반 샴푸처럼 3 ∼ 5분간 적용한 후에 헹구어 낸다.
매주 2회씩, 2 ∼ 4주간 사용한다.
4주간 사용 후에도 효과가 없을 경우에는 의사, 약사와 상의한다.
코르티코스테로이드 외용제를 사용한 환자는 코르티코스테로이드 유도성 감작을 방지하기 위해 2주간 휴약한 후 이 약을 사용한다.
소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.
사용 전 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
이 약 또는 이 약의 구성성분, 이미다졸 항진균약에 과민반응이 있는 사람
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 눈, 코, 입 등 점막에 사용하지 말 것.
2) 상처 또는 염증이 있는 부위 및 심한 미란(짓무름) 부위에는 사용하지 말 것.
3) 안과용으로 사용하지 말 것.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부(많은 양을 국소부위에 사용해도 혈장에서 검출되지 않으나, 안전성이 검증되지 않았으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 의사 및 약사의 판단 하에 투여한다.)
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 발적, 작열감, 가려움, 박피 같은 피부자극이 나타난 경우
2) 이전에 보고된 적이 없는 다른 이상반응이 나타난 경우
3) 크림제의 국내 시판 후 조사결과 보고된 이상반응다음 이상반응은 모두 0.1 % 미만으로 드물게 발현되었으며 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 피부변색, 균열
5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 주성분의 농도와 투여방법(경로)을 고려할 때 약물중독이 일어나는 것은 불가능하나, 우발적으로 복용한 경우에는 적절한 처치를 하여야 한다.
2) 치료 첫날 약한 일과성의 발진이 나타날 수 있으나 치료를 중단할 필요는 없다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
보관법
기밀용기, 30℃이하보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20160622