노자임캡슐(판크레아틴장용성제피정)

1. 다음 질환에 사용할 수 있다.

외분비췌장효소장애(소화불량, 위부팽만감), 만성췌장염, 낭성섬유증, 위장관수술 후ㆍ췌장절제술 후 소화장애

1일 3회, 1회 1~2캡슐(지방소화력단위 25,000~50,000EP단위)을 식사 중 충분한 물과 함께 씹지 않고 복용한다.

환자 개개인의 필요량, 질병의 경중도, 음식물 조성에 따라 적절히 증감한다.

1일 체중 kg당 지방소화력단위 15,000 - 20,000EP 단위의 용량을 초과하지 않는다.

필요에 따라 복용의 편의를 위해 캡슐을 열어 내용물을 복용하되 씹지 않고 삼킨다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 돼지고기에 과민증의 병력이 있거나 기타 부형제에 과민반응이 있는 환자

2) 급성 췌장염 환자, 만성 췌장염의 급성 발현 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

다른 약물을 투여받고 있는 환자

3. 이상반응

1) 과민증 : 홍반, 재채기, 유루, 피부발진, 기관지경련등 과민증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 소화기계 : 때때로 복통, 드물게 변비, 비정상적인 변, 설사, 오심/구토 등이 보고되었다. 고용량의 판크레아틴 제제를 복용한 낭성섬유증 환자에서 회장-맹장과 대장의 협착(섬유화 대장병증)과 대장염이 보고되었다. 대장 손상의 가능성이 있으므로 비정상적인 복부 증상 또는 복부 증상의 변화가 나타나는지를 주의깊게 관찰하여야 한다.

3) 구강 및 항문주위 궤양이 특히 소아에게 나타날 수 있다

4) 기타 : 외인성 췌장효소의 대량투여는 고뇨산뇨증과 고뇨산혈증에 관련되어 있다.

4. 일반적 주의

1) 췌장질환으로 인한 소화불량에 대하여 개선목적으로만 사용한다.

2) 분말을 흡입하지 않도록 주의한다.(분말의 흡입으로 기관지경련, 비염을 일으켰다는 보고가 있다)

3) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

5. 임부에 대한 투여

이 약의 태아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 의사의 판단하에 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.

6. 수유부에 대한 투여

이 약이 모유로 분비되는지 알려지지 않았으므로 수유부에는 의사의 판단하에 주의하여 투여한다.

7. 적용상의 주의

이 약을 경구투여시 충분한 물과 함께 부수거나 씹지 말고 전체를 삼켜야 한다.

(소아가 이 약을 대량 구강내에 정체시킴으로서 구내염 및 구강내 궤양을 일으켰다는 보고가 있다.)

8. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.