식약처 전문의약품 정보
이스미젠설하정(표준화된동결건조균체용해물)
슈미트헬스코리아(유)
주성분(식약처 허가정보): 표준화된동결건조균체용해물
성상: 특이한 향의 갈색반점을 가진 황백색 정제
포장단위: 30정(10정/PTPx3)
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: ISMIGEN sublingual tablet
허가자료 영문 성분명: Standardized Lyophyllized of Bacterial Lysate
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 200511326 · 품목 허가일 20050516
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
상ㆍ하기도 재발성 감염 특히 만성 호흡기 질환(기관지염, 부비동염 등)
사용법
성인 : 1일 1회 1정을 식전에 설하에서 녹여서 복용한다.
월 10일씩 투여 후 20일간의 휴약기를 두고 3개월동안 투여한다.
사용 전 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 성분에 과민증 환자
2) 급성 위장염 환자
2. 이상반응
1) 소화기계 : 때때로 가벼운 위장장애(설사, 복통, 구토)가 나타날 수 있다.
2) 피부 : 드물게 알레르기성 피부질환(가려움증, 피부발진 등)이 나타날 수 있다.
3) 호흡기계 : 기침, 호흡곤란, 천식이 나타날 수 있다.
4) 기타 : 드물게 투여 첫날 호흡기 염증의 경미한 악화, 가벼운 발열이 나타날 수 있으 며 그 밖에 피로감, 알레르기 반응이 나타날 수 있다.
3. 약물상호작용
1) 경구용 생백신 투여 2주전, 투여 후 2주 동안은 투여하지 않는다.
2) 면역억제요법은 이 약의 효과에 영향을 미칠 수 있다.
4. 임부, 수유부에 대한 투여
동물실험에서는 독성이 보고된 바 없으나. 임신 초기 3개월 동안은 투여하지 말 것
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 품질유지를 위해 다른 용기에 보관하지 않는다.
보관법
밀폐용기, 실온 보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 미제공