식약처 전문의약품 정보
브롱코박솜캡슐(소아용)(동결건조균체용해물(표준화))
아주약품(주)
주성분(식약처 허가정보): 동결건조균체용해물(표준화)
성상: 백색 또는 매우 약한 베이지색 분말이 충전된 캡슐상은 푸른색,캡슐하는 백색인 경질캡슐제임
포장단위: 30캡슐/병
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 60 개월
허가자료 영문 제품명: Bronchovaxom Cap. for Children
허가자료 영문 성분명: Standardized Lyophyllized of Bacterial Lysate
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 200600159 · 품목 허가일 20060310
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
상·하기도 재발성 감염 특히 만성 호흡기 질환(기관지염,부비동염 등)
사용법
소아: 동결 건조균체 용해물로서 1일 1회 3.5mg을 아침 공복시 소량의 물과 함께 경구투여 한다.
-단기치료:최소한 1개월간 투여
-장기치료:3개월 연속 투여
·급성감염시:30일간 투여후 다음 2개월간은 월 10일씩 투여(20일간의 휴약기를 둔다)
·무감염시:3개월동안 월 10일씩 투여
연령,증상에 따라 적절히 증감한다.
사용 전 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것,
1) 이 약의 성분에 과민증 환자
2) 급성 위장염 환자
3) 1세 이하의 영아
2. 부작용
1) 소화기계 : 때때로 가벼운 위장장애(설사, 복통, 구토)가 나타날 수 있다.
2) 피부 : 드물게 알레르기성 피부질환(가려움증, 피부발진 등)이 나타날 수 있다.
3) 호흡기계 : 기침, 호흡곤란. 천식이 나타날 수 있다.
4) 기타 : 드물게 투여 첫 날 호흡기 염증의 경미한 악화, 가벼운 발열이 나타날 수 있으며 그밖에 피로감, 알레르기 반응이 나타 날수 있다.
3. 상호작용
1) 경구용 생백신 투여 2주전, 투여후 2주 동안은 투여하지 않는다.
2) 면역억제요법은 이 약의 효과에 영향을 미칠 수 있다.
4. 임부에 대한 투여
임신 초기 3개월 동안 투여하지 않는다.
5. 소아에 대한 투여
1세 이하의 영아에는 면역체계가 미성숙한 상태이므로 투여하지 않는다.
보관법
기밀용기
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20130617