식약처 일반의약품 정보
코프렐정(벤프로페린인산염)
한국화이자제약(주)
허가 상태: 유효기간만료 · 20250101 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.
주성분(식약처 허가정보): 벤프로페린인산염
성상: 흰색의 원형 필름 코팅정
포장단위: 500정/병, 100정(10정/블리스터 X 10)
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Cofrel Tab.
허가자료 영문 성분명: Benproperine Phosphate
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 200603871 · 품목 허가일 20060103
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
다음 질환에서의 기침 : 감기, 급ㆍ만성 기관지염, 상기도염 (인ㆍ후두염), 폐결핵
사용법
1) 성인 : 벤프로페린으로서 1회 20 ~ 40 mg 1일 3회 경구투여 합니다.
2) 연령, 증상에 따라 적절히 증감할 수 있습니다.
사용 전 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 부작용
1) 정신신경계 : 때때로 졸음, 어지러움, 피로, 불쾌감 등이 나타나는 수가 있습니다.
2) 소화 기계 : 때때로 식욕부진, 복통, 위부불쾌감, 가슴쓰림, 구갈 등이 나타나는 수가 있습니다.
3) 과 민 증 : 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하여야 합니 다.
3. 임부에 대한 투여
동물실험에서 기형 발생은 없었으나 임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않 으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하십시오.
4. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의하여야 합니다.
5. 적용상의 주의
정제를 구강내에서 씹으면 구강점막에 마취효과를 나타낼 수 있으므로 그대로 삼켜야 합니다.
보관법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20191217